- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02183844
정신건강 선호도 평가 시스템 (SPA)
정신 건강을 위한 환자 중심 결정 지원 구현
연구 개요
상세 설명
배경/이유: 심각한 정신 질환이 있는 개인이 자신의 선호도에 맞는 치료에 접근할 수 있고 대체 치료 중에서 정보에 입각한 선택을 하는 것이 중요합니다. 너무 자주 선호도가 일상적으로 도출되지 않고 어떤 치료법을 사용할 수 있는지 안내하는 데 사용되지도 않습니다. 정신분열증은 흔한 심각한 정신 질환이며 제대로 치료하지 않으면 상당한 장애를 일으킵니다. 국내 치료 가이드라인은 정신분열병 환자가 결과를 개선하는 증거 기반 치료를 받아야 한다고 명시하고 있습니다. 예를 들어, 비만은 이 집단에서 시급한 문제이며 일반적으로 사용되는 약물의 부작용, 심혈관 질환 및 조기 사망의 원인입니다. 체중 감소로 이어질 수 있는 체중 관리를 위한 다양한 심리사회적 개입이 있습니다. 널리 사용되는 것은 없습니다. 개인의 선호도를 정기적으로 평가하면 임상의와 관리자가 대체 치료법을 언제 사용할 수 있는지 알 수 있습니다.
목표: 이 프로젝트는 정신분열증이 있는 개인의 치료 선호도를 일상적으로 평가하는 방법을 구현하고 평가합니다. 목표는 다음과 같습니다. 1) 체중 치료 옵션에 관한 교육을 제공하고 선호도를 도출하기 위해 컨조인트 분석을 사용하며 정신분열증이 있는 개인의 인지적 요구를 충족시키는 컴퓨터화된 키오스크 기반 시스템을 개발합니다. 2) 정신 건강 클리닉에서 이 방법을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 연구합니다. 3) 이 방법이 3개월 시점에서 근거 기반 가중치 서비스 사용 및 서비스 만족도를 예측하는 정도를 평가합니다.
방법: 이것은 정신분열병 환자의 선호도, 치료 사용 및 만족도에 대한 전향적 평가입니다. 바쁜 도시 정신 건강 클리닉에서 치료를 받고 있는 과체중인 94명의 개인이 등록되었습니다. 이 참가자들은 치료 옵션에 대한 교육을 제공하고 체중에 대한 대체 치료에 대한 선호도를 평가하는 키오스크 시스템을 사용합니다. 그런 다음 체중에 대한 매주 집중적인 증거 기반 심리사회적 치료를 제공받습니다. 연구 평가는 기준선과 3개월에 이루어집니다. 치료 선호도를 분석하여 체중 치료 사용 및 치료 만족도와 어떤 관련이 있는지 확인합니다.
의의: 심각한 정신 질환이 있는 사람들은 효과적인 치료를 받을 수 있습니다. 이러한 처리를 구현하는 것은 개인의 선호도에 관한 정보를 일상적으로 수집함으로써 촉진될 것입니다. 이 연구의 평가 방법이 실행 가능하고 수용 가능하며 정확한 것으로 밝혀지면 클리닉, 의료 센터 및 지역 사회 기반 프로그램에서 개선된 치료의 구현을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Center for Health Services and Society
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단
- 18세 이상
- 28.0~29.9의 체질량 지수(BMI) 그리고 지난 3개월 동안 10파운드가 늘었습니다. 또는 BMI 30 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 체중 프로그램이 금기인 의학적 상태
- 임산부 및 수유부
- 지난 달 체중 관리를 위한 심리사회적 중재에 참석
- 정보에 입각한 동의를 관리하는 법적 보호자가 있는 개인
- 영어를 할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리사회적 체중 개입
심각한 정신 질환 및 이러한 질병에 수반되는 인지 장애가 있는 개인을 위해 특별히 고안된 식단 및 운동을 위한 주간 그룹 개입
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심각한 정신 질환 및 이러한 질병에 수반되는 인지 장애가 있는 개인을 위해 특별히 고안된 식단 및 운동을 위한 주간 그룹 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨이트 서비스 이용까지 남은 일수
기간: 3 개월
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제공되는 웨이트 서비스 활용.
여기에는 웨이트 서비스를 사용하기 시작할 때까지의 일수가 포함됩니다.
이것은 웨이트 서비스 참석에 관한 정보와 인터뷰로 관리되는 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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웨이트 서비스에 대한 참가자 선호 사항
기간: 기준선
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개인의 선호도는 웨이트 트리트먼트의 다양한 속성과 관련하여 평가됩니다.
이들은 전산화된 컨조인트 분석 방법을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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웨이트 서비스 제공에 대한 만족도
기간: 3 개월
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제공된 웨이트 서비스에 대한 만족.
이는 인터뷰로 관리되는 고객 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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사용한 웨이트 서비스 수
기간: 3 개월
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제공되는 웨이트 서비스 활용.
여기에는 참석한 웨이트 서비스 세션 수가 포함됩니다.
이것은 웨이트 서비스 참석에 관한 정보와 인터뷰로 관리되는 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호도 평가 구현의 타당성 및 수용 가능성
기간: 기준선
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정신 건강 클리닉에서 키오스크 기반 선호도 평가 구현의 타당성 및 수용 가능성.
이것은 프로젝트 기록, 설문 조사 및 참가자와 직원이 프로그램과 그 구성 요소가 유리하고 관련성이 있으며 단순하고 사용하기 쉽고 유익하다고 생각하는지 여부를 평가하는 반구조화된 인터뷰 질문을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 행동 이론의 측면
기간: 기준선 및 3개월
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체중 감량에 대한 태도, 주관적 규범, 인식된 통제 및 행동 의도.
이들은 계획된 행동 이론의 척도를 사용하여 인터뷰로 평가됩니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Chinman M, Young AS, Schell T, Hassell J, Mintz J. Computer-assisted self-assessment in persons with severe mental illness. J Clin Psychiatry. 2004 Oct;65(10):1343-51. doi: 10.4088/jcp.v65n1008.
- Young AS. The client, the clinician, and the computer. Psychiatr Serv. 2010 Jul;61(7):643. doi: 10.1176/ps.2010.61.7.643. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리사회적 체중 개입에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한