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Un sistema per la valutazione delle preferenze nella salute mentale (SPA)

2 novembre 2017 aggiornato da: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles

Implementazione del supporto decisionale incentrato sul paziente per la salute mentale

È importante che le persone con gravi malattie mentali facciano scelte informate tra trattamenti sanitari alternativi in ​​base alle loro preferenze. Tuttavia, al momento, le preferenze degli individui spesso non vengono sollecitate, né utilizzate per guidare quali trattamenti sono resi disponibili. In questo progetto pilota, i ricercatori implementano e valutano un metodo computerizzato per valutare le preferenze di trattamento delle persone con schizofrenia. Gli investigatori usano trattamenti per la gestione del peso per questo test iniziale del sistema. Se si scopre che questo metodo di valutazione prevede l'uso e la soddisfazione del trattamento, può essere utilizzato per guidare l'implementazione di trattamenti che migliorano i risultati soddisfacendo le preferenze degli individui.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione: è importante che le persone con gravi malattie mentali abbiano accesso a trattamenti che soddisfino le loro preferenze e che facciano scelte informate tra trattamenti alternativi. Troppo spesso le preferenze non vengono suscitate di routine, né utilizzate per guidare quali trattamenti sono disponibili. La schizofrenia è una grave malattia mentale che è comune e produce disabilità sostanziale se trattata male. Le linee guida terapeutiche nazionali specificano che gli individui affetti da schizofrenia dovrebbero ricevere trattamenti basati sull'evidenza che migliorino i risultati. Ad esempio, l'obesità è un problema urgente in questa popolazione, un effetto collaterale dei farmaci comunemente usati e una causa di malattie cardiovascolari e mortalità prematura. Esistono molteplici e diversi interventi psicosociali per la gestione del peso che possono portare a una riduzione del peso. Nessuno è ampiamente utilizzato. Se le preferenze degli individui fossero valutate di routine, allora medici e dirigenti saprebbero quando rendere disponibili trattamenti alternativi.

Obiettivi: Questo progetto implementa e valuta un metodo per valutare sistematicamente le preferenze di trattamento delle persone con schizofrenia. Gli obiettivi sono: 1) sviluppare un sistema computerizzato basato su chioschi che fornisca informazioni sulle opzioni di trattamento per il peso, utilizzi l'analisi congiunta per suscitare preferenze e soddisfi i bisogni cognitivi delle persone con schizofrenia; 2) studiare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di questo metodo in una clinica di salute mentale; e, 3) valutare la misura in cui questo metodo prevede l'uso di servizi di ponderazione basati sull'evidenza e la soddisfazione per i servizi a tre mesi.

Metodi: questa è una valutazione prospettica delle preferenze, dell'uso del trattamento e della soddisfazione negli individui con schizofrenia. Sono state arruolate 94 persone che sono in sovrappeso e ricevono cure presso una clinica di salute mentale urbana affollata. Questi partecipanti utilizzano un sistema di chioschi che fornisce loro informazioni sulle opzioni di trattamento e valuta le loro preferenze in merito a trattamenti alternativi per il peso. Viene quindi offerto loro un trattamento psicosociale settimanale, intensivo e basato sull'evidenza per il peso. Le valutazioni della ricerca si verificano al basale e 3 mesi. Le preferenze di trattamento vengono analizzate per determinare in che modo si riferiscono all'uso del trattamento del peso e alla soddisfazione del trattamento.

Significato: le persone con gravi malattie mentali potrebbero beneficiare dell'accesso a trattamenti efficaci. L'attuazione di questi trattamenti sarebbe facilitata dalla raccolta sistematica di informazioni sulle preferenze degli individui. Se il metodo di valutazione in questo studio risulta fattibile, accettabile e accurato, potrebbe essere utilizzato per supportare l'implementazione di cure migliori presso cliniche, centri medici e programmi basati sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di schizofrenia
  2. 18 anni o più
  3. Indice di massa corporea (BMI) di 28,0-29,9 e guadagnato 10 sterline negli ultimi 3 mesi; OPPURE, BMI di 30 o superiore
  4. in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. una condizione medica per la quale un programma con i pesi è controindicato
  2. madri incinte e che allattano
  3. partecipazione a un intervento psicosociale per la gestione del peso nell'ultimo mese
  4. soggetti con conservatori legali che gestiscono il consenso informato
  5. non può parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul peso psicosociale
Intervento di gruppo settimanale per dieta ed esercizio fisico, progettato specificamente per le persone con gravi malattie mentali e i deficit cognitivi che accompagnano tali malattie
Intervento di gruppo settimanale per dieta ed esercizio fisico, progettato specificamente per le persone con gravi malattie mentali e i deficit cognitivi che accompagnano tali malattie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni fino all'utilizzo dei servizi di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzo dei servizi di peso offerti. Ciò include il numero di giorni fino all'inizio dell'utilizzo dei servizi di peso. Questo viene valutato utilizzando le informazioni relative alla partecipazione ai servizi di peso e mediante un sondaggio somministrato tramite intervista.
3 mesi
Preferenze dei partecipanti relative ai servizi di peso
Lasso di tempo: Linea di base
Le preferenze degli individui vengono valutate per quanto riguarda i diversi attributi dei trattamenti del peso. Questi sono valutati utilizzando metodi di analisi congiunta computerizzati.
Linea di base
Soddisfazione per i servizi di peso forniti
Lasso di tempo: 3 mesi
Soddisfazione per i servizi di peso forniti. Questo viene valutato utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente somministrato tramite intervista.
3 mesi
Numero di servizi di peso utilizzati
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzo dei servizi di peso offerti. Ciò include il numero di sessioni di servizio del peso a cui hanno partecipato. Questo viene valutato utilizzando le informazioni relative alla partecipazione ai servizi di peso e mediante un sondaggio somministrato tramite intervista.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dell'implementazione della valutazione delle preferenze
Lasso di tempo: Linea di base
Fattibilità e accettabilità dell'implementazione della valutazione delle preferenze basata su chiosco in una clinica di salute mentale. Questo viene valutato utilizzando i record del progetto, i sondaggi e le domande di intervista semi-strutturate per valutare se i partecipanti e il personale ritengono che il programma e i suoi componenti siano vantaggiosi, pertinenti, semplici, facili da usare e vantaggiosi.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetti della teoria del comportamento pianificato
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Atteggiamenti, norme soggettive, controllo percepito e intenzioni comportamentali riguardanti la perdita di peso. Questi vengono valutati mediante interviste, utilizzando le scale della Teoria del comportamento pianificato.
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

Prove cliniche su Intervento sul peso psicosociale

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