Efecto de la guanfacina en la reversión de la hiperalgesia inducida por opioides (OIH)

Criterios de inclusión

• 18-65 años
• Condición de dolor crónico de cuello o espalda durante al menos 6 meses
• Puntuación VAS de 4-8, a pesar de la terapia con opioides
• Con una dosis equivalente de morfina estable de al menos 60 mg/día y ≤ 240 mg/día durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión

• Ha tomado Metadona, Suboxone, Fentanilo y/o Tramadol en los últimos seis (6) meses
• Ha tomado guanfacina (u otros agonistas alfa-2AR) en los últimos seis (6) meses
• Cambios en el tratamiento del dolor actual o adición de uno nuevo mientras estaba inscrito en el estudio (es decir, opiáceos, inyección epidural de esteroides) serán revisados ​​por el médico del estudio
• Incapaz de proporcionar de forma independiente el consentimiento informado por escrito
• Déficits sensoriales en el sitio de QST, como neuropatía periférica
• Alergias intolerables o ha tenido una reacción adversa grave a la medicación del estudio (es decir, guanfacina, lactosa, vitamina B2 a.k.a. riboflavina)
• Toma vitamina B2 > 1,6 mg/día durante el estudio
• embarazada o amamantando
• Litigio pendiente relacionado con dolor de cuello o espalda
• Diagnosticado con el síndrome de Raynaud
• Tiene otras condiciones de dolor crónico como fibromialgia o artrosis articular que predominan sobre el dolor de espalda y cuello en cuanto a su intensidad (EVA)
• Tiene una enfermedad cardiovascular grave preexistente conocida (es decir, arritmia: intervalo QT prolongado > 440 ms), enfermedad/accidente cerebrovascular (es decir, accidente cerebrovascular), insuficiencia hepática o renal, afección del SNC, afección metabólica o antecedentes de síncope
• La hipotensión (PAS < 90 mmHg y PAD < 60 mmHg para mujeres o PAS < 100 mmHg y PAD < 60 mmHg para hombres; medida mientras está sentado) será revisada por un médico del estudio
• Un médico del estudio revisará la bradicardia (frecuencia cardíaca en reposo < 60 lpm)
• Los sujetos toman medicamentos antihipertensivos (p. ej., un bloqueador beta) que dan como resultado hipotensión y/o bradicardia como se definió anteriormente
• Da positivo para drogas ilícitas, marihuana o drogas no recetadas
• Trastornos psiquiátricos mayores que requirieron hospitalización en los últimos 6 meses como: depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno de ansiedad o trastornos psicóticos
• Actualmente en un programa de tratamiento por abuso de alcohol o drogas, o actualmente con metadona o buprenorfina (es decir, suboxone, subutex) para el tratamiento de la adicción, o estimulantes recetados actualmente para el tratamiento del TDAH
• Antecedentes de abuso de sustancias o alcohol (cumple con los criterios del DSM IV) por registro médico o admisión del sujeto
• Los sujetos toman medicamentos que sirven como inhibidores de CYP3A4/5 o inductores de CYP3A4, incluidos, entre otros, ácido valproico, antibióticos macrólidos, medicamentos antimicóticos, hierba de San Juan, inhibidores de la ECA, nefazodona (antidepresivo), bloqueadores de los canales de calcio, H2- antagonistas de los receptores, medicamentos contra el VIH o el SIDA y medicamentos antiepilépticos
• Los sujetos toman medicamentos que son ligandos de los receptores alfa2-adrenérgicos, incluidos los fármacos antipsicóticos (p. clozapina) y antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos (p. imipramina, mirtazapina, mianserina). Se revisará cualquier medicamento que tome un sujeto en el momento de la inscripción en cuanto a su compatibilidad con la guanfacina, así como posibles efectos secundarios confusos. Los sujetos podrán tomar analgésicos no opioides, excepto gabapentinoides y amitriptilina/nortriptilina, siempre que dichos medicamentos no tengan incompatibilidad con la guanfacina.