Effekt af Guanfacin på reversering af opioid-induceret hyperalgesi (OIH)

Inklusionskriterier

• 18-65 år
• Kronisk nakke- eller rygsmerter i mindst 6 måneder
• VAS-score på 4-8, trods opioidbehandling
• På en stabil morfinækvivalent dosis på mindst 60 mg/dag og ≤ 240 mg/dag i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier

• Har taget Metadon, Suboxone, Fentanyl og/eller Tramadol inden for de sidste seks (6) måneder
• Har taget guanfacin (eller andre alfa-2AR-agonister) inden for de sidste seks (6) måneder
• Ændringer af nuværende eller tilføjelse af ny smertebehandling, mens du er tilmeldt undersøgelsen (dvs. opiater, epidural steroidinjektion) vil blive gennemgået af undersøgelseslægen
• Ude af stand til selvstændigt at give informeret skriftligt samtykke
• Sensoriske underskud på stedet for QST, såsom perifer neuropati
• Utålelige allergier eller har haft en alvorlig bivirkning ved at studere medicin (dvs. guanfacin, laktose, vitamin B2 a.k.a. riboflavin)
• Tager vitamin B2 > 1,6 mg/dag under undersøgelsen
• Gravid eller ammende
• Afventende retssager vedrørende nakke- eller rygsmerter
• Diagnosticeret med Raynauds syndrom
• Har andre kroniske smertetilstande såsom fibromyalgi eller ledslidgigt, der er fremherskende over ryg- og nakkesmerter med hensyn til dens intensitet (VAS)
• Har kendt allerede eksisterende alvorlig kardiovaskulær sygdom (dvs. arytmi - forlænget QT-interval > 440ms), cerebrovaskulær sygdom/ulykke (dvs. slagtilfælde), nedsat lever- eller nyrefunktion, CNS-tilstand, metabolisk tilstand eller historie med synkope
• Hypotension (SBP < 90 mmHg og DBP < 60 mmHg for kvinder eller SBP < 100 mmHg og DBP < 60 mmHg for mænd; målt i siddende stilling) vil blive gennemgået af en undersøgelseslæge
• Bradykardi (hvilepuls < 60 bpm) vil blive gennemgået af en undersøgelseslæge
• Forsøgspersoner er på antihypertensiva (f.eks. en betablokker), der resulterer i hypotension og/eller bradykardi som defineret ovenfor
• Tester positiv for ulovlige stoffer, marihuana eller ikke-ordinerede stoffer
• Større psykiatriske lidelser, der krævede hospitalsindlæggelse inden for de seneste 6 måneder, såsom: svær depression, bipolar lidelse, skizofreni, angst eller psykotiske lidelser
• I øjeblikket i et behandlingsprogram for alkohol- eller stofmisbrug, eller i øjeblikket på metadon eller buprenorphin (dvs. suboxone, subutex) til behandling af afhængighed eller aktuelt ordinerede stimulanser til behandling af ADHD
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug (opfylder DSM IV-kriterierne) pr. journal eller emneindlæggelse
• Forsøgspersoner er på medicin, der fungerer som CYP3A4/5-hæmmere eller CYP3A4-inducere, herunder, men er ikke begrænset til, valproinsyre, makrolidantibiotika, antifungale lægemidler, perikon, ACE-hæmmere, nefazodon (antidepressiv), calciumkanalblokkere, H2- receptorantagonister, anti-HIV- eller AIDS-lægemidler og antiepileptiske lægemidler
• Forsøgspersoner er på medicin, der er ligander for alfa2-adrenerge receptorer, herunder antipsykotiske lægemidler (f. clozapin) og tricykliske eller tetracykliske antidepressiva (f.eks. imipramin, mirtazapin, mianserin). Enhver medicin, der tages af en forsøgsperson ved tilmeldingen, vil blive gennemgået med hensyn til deres kompatibilitet med guanfacin samt mulige forvirrende bivirkninger. Forsøgspersoner vil få lov til at tage ikke-opioid smertestillende medicin undtagen gabapentinoider og amitriptylin/nortriptylin, så vidt sådanne lægemidler ikke er uforligelige med guanfacin.