Effekt av Guanfacine på vändningen av opioidinducerad hyperalgesi (OIH)

Inklusionskriterier

• 18-65 år gammal
• Kronisk nack- eller ryggsmärta i minst 6 månader
• VAS-poäng på 4-8, trots opioidbehandling
• På en stabil morfinekvivalent dos på minst 60 mg/dag och ≤ 240 mg/dag i minst 3 månader

Exklusions kriterier

• Har tagit Metadon, Suboxone, Fentanyl och/eller Tramadol under de senaste sex (6) månaderna
• Har tagit guanfacin (eller andra alfa-2AR-agonister) under de senaste sex (6) månaderna
• Ändringar av nuvarande eller tillägg av ny smärtbehandling när du är inskriven i studien (dvs. opiater, epidural steroidinjektion) kommer att granskas av studieläkaren
• Det går inte att självständigt ge informerat skriftligt samtycke
• Sensoriska brister vid QST-stället, såsom perifer neuropati
• Oacceptabla allergier eller har haft en allvarlig biverkning för att studera medicin (dvs. guanfacin, laktos, vitamin B2 a.k.a. riboflavin)
• Tar vitamin B2 > 1,6mg/dag under studien
• Gravid eller ammar
• Pågående rättstvist relaterade till nack- eller ryggsmärtor
• Diagnostiserats med Raynauds syndrom
• Har andra kroniska smärttillstånd som fibromyalgi eller ledartros som dominerar över rygg- och nacksmärta med avseende på dess intensitet (VAS)
• Har känt redan existerande allvarlig hjärt-kärlsjukdom (dvs. arytmi - förlängt QT-intervall > 440 ms), cerebrovaskulär sjukdom/olycka (d.v.s. stroke), nedsatt lever- eller njurfunktion, CNS-tillstånd, metabolt tillstånd eller historia av synkope
• Hypotension (SBP < 90 mmHg och DBP < 60 mmHg för kvinnor eller SBP < 100 mmHg och DBP < 60 mmHg för män; mätt i sittande läge) kommer att granskas av en studieläkare
• Bradykardi (vilopuls < 60 slag per minut) kommer att granskas av en studieläkare
• Försökspersoner är på antihypertensiva läkemedel (t.ex. en betablockerare) som resulterar i hypotoni och/eller bradykardi enligt definitionen ovan
• Testar positivt för illegala droger, marijuana eller icke-recepterade droger
• Större psykiatriska störningar som krävde sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna såsom: allvarlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni, ångestsyndrom eller psykotiska störningar
• För närvarande i ett behandlingsprogram för alkohol- eller drogmissbruk, eller för närvarande på metadon eller buprenorfin (dvs. suboxone, subutex) för behandling av missbruk, eller för närvarande ordinerade stimulantia för behandling av ADHD
• Historik om drog- eller alkoholmissbruk (uppfyller DSM IV-kriterierna) per journal eller ämnesantagning
• Försökspersoner är på mediciner som fungerar som CYP3A4/5-hämmare eller CYP3A4-inducerare inklusive, men är inte begränsade till, valproinsyra, makrolidantibiotika, antimykotika, johannesört, ACE-hämmare, nefazodon (antidepressivt medel), kalciumkanalblockerare, H2- receptorantagonister, anti-HIV eller AIDS-läkemedel och antiepileptika
• Försökspersoner är på mediciner som är ligander för alfa2-adrenerga receptorer inklusive antipsykotiska läkemedel (t. klozapin) och tricykliska eller tetracykliska antidepressiva medel (t.ex. imipramin, mirtazapin, mianserin). Eventuella mediciner som tas av en försöksperson vid registreringen kommer att granskas avseende deras kompatibilitet med guanfacin samt eventuella förvirrande biverkningar. Försökspersoner kommer att tillåtas att ta icke-opioida smärtstillande läkemedel förutom gabapentinoider och amitriptylin/nortriptylin så långt som sådana läkemedel inte är oförenliga med guanfacin.