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Treatment in Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (TripAE)

15 de agosto de 2014 actualizado por: Wang Ying, Beijing Chao Yang Hospital
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden. Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease is one of the most important causes of death in patients with COPD. Systemic corticosteroids therapy is recommended in COPD exacerbations. In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD, antibiotic application is still controversial. Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified. Patients meet the criteria account for the minority in the real world. Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment. In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed. The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden. Acute exacerbation of COPD is one of the most important causes of death in patients with COPD. The global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD recommends systemic corticosteroids therapy in COPD exacerbations as it can shorten recovery time, reduce treatment failure, improve lung function and arterial hypoxemia. In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD, antibiotic application is still controversial. Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified. Patients meet the criteria account for the minority in the real world. Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment. In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed. The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients hospitalized with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease from 1st July, 2014 from Beijing Chao Yang Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
  • Age≥ 40years old

Exclusion Criteria:

  • The first diagnosis which caused hospitalization is not acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
  • Chest radiography shows congestive heart failure
  • Chest CT shows lung cancer, active pulmonary tuberculosis, pulmonary thromboembolism or interstitial lung diseases
  • Serious cardiac failure, renal insufficiency or hepatic dysfunction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change of the score of COPD Assesment Test as a measurement of the overall condition of the patient
Periodo de tiempo: baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change of the score of modified Medical British Research Council questionaire as a measurement of the overall condition of the patient
Periodo de tiempo: baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
percentage of use of systemic corticosteroid in patients
Periodo de tiempo: 8 months after the first enrollment
8 months after the first enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wang Ying, Master, Beijing Chao Yang Hospital
  • Silla de estudio: Huang Kewu, M.D., Beijing Chao Yang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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