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Treatment in Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (TripAE)

2014年8月15日 更新者:Wang Ying、Beijing Chao Yang Hospital
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden. Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease is one of the most important causes of death in patients with COPD. Systemic corticosteroids therapy is recommended in COPD exacerbations. In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD, antibiotic application is still controversial. Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified. Patients meet the criteria account for the minority in the real world. Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment. In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed. The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden. Acute exacerbation of COPD is one of the most important causes of death in patients with COPD. The global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD recommends systemic corticosteroids therapy in COPD exacerbations as it can shorten recovery time, reduce treatment failure, improve lung function and arterial hypoxemia. In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD, antibiotic application is still controversial. Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified. Patients meet the criteria account for the minority in the real world. Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment. In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed. The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients hospitalized with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease from 1st July, 2014 from Beijing Chao Yang Hospital

説明

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
  • Age≥ 40years old

Exclusion Criteria:

  • The first diagnosis which caused hospitalization is not acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
  • Chest radiography shows congestive heart failure
  • Chest CT shows lung cancer, active pulmonary tuberculosis, pulmonary thromboembolism or interstitial lung diseases
  • Serious cardiac failure, renal insufficiency or hepatic dysfunction

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
change of the score of COPD Assesment Test as a measurement of the overall condition of the patient
時間枠:baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge

二次結果の測定

結果測定
時間枠
change of the score of modified Medical British Research Council questionaire as a measurement of the overall condition of the patient
時間枠:baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge

その他の成果指標

結果測定
時間枠
percentage of use of systemic corticosteroid in patients
時間枠:8 months after the first enrollment
8 months after the first enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wang Ying, Master、Beijing Chao Yang Hospital
  • スタディチェア:Huang Kewu, M.D.、Beijing Chao Yang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月15日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-K-115

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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