Treatment in Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (TripAE)
15 agosto 2014 aggiornato da: Wang Ying, Beijing Chao Yang Hospital
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden.
Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease is one of the most important causes of death in patients with COPD.
Systemic corticosteroids therapy is recommended in COPD exacerbations.
In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD， antibiotic application is still controversial.
Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified.
Patients meet the criteria account for the minority in the real world.
Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment.
In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed.
The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden.
Acute exacerbation of COPD is one of the most important causes of death in patients with COPD.
The global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD recommends systemic corticosteroids therapy in COPD exacerbations as it can shorten recovery time, reduce treatment failure, improve lung function and arterial hypoxemia.
In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD， antibiotic application is still controversial.
Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified.
Patients meet the criteria account for the minority in the real world.
Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment.
In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed.
The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients hospitalized with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease from 1st July, 2014 from Beijing Chao Yang Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Age≥ 40years old
Exclusion Criteria:
- The first diagnosis which caused hospitalization is not acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Chest radiography shows congestive heart failure
- Chest CT shows lung cancer, active pulmonary tuberculosis, pulmonary thromboembolism or interstitial lung diseases
- Serious cardiac failure, renal insufficiency or hepatic dysfunction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change of the score of COPD Assesment Test as a measurement of the overall condition of the patient
Lasso di tempo: baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
|
baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change of the score of modified Medical British Research Council questionaire as a measurement of the overall condition of the patient
Lasso di tempo: baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
|
baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
percentage of use of systemic corticosteroid in patients
Lasso di tempo: 8 months after the first enrollment
|
8 months after the first enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Ying, Master, Beijing Chao Yang Hospital
- Cattedra di studio: Huang Kewu, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-K-115
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