Treatment in Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (TripAE)
2014. augusztus 15. frissítette: Wang Ying, Beijing Chao Yang Hospital
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden.
Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease is one of the most important causes of death in patients with COPD.
Systemic corticosteroids therapy is recommended in COPD exacerbations.
In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD， antibiotic application is still controversial.
Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified.
Patients meet the criteria account for the minority in the real world.
Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment.
In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed.
The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden.
Acute exacerbation of COPD is one of the most important causes of death in patients with COPD.
The global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD recommends systemic corticosteroids therapy in COPD exacerbations as it can shorten recovery time, reduce treatment failure, improve lung function and arterial hypoxemia.
In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD， antibiotic application is still controversial.
Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified.
Patients meet the criteria account for the minority in the real world.
Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment.
In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed.
The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients hospitalized with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease from 1st July, 2014 from Beijing Chao Yang Hospital
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Age≥ 40years old
Exclusion Criteria:
- The first diagnosis which caused hospitalization is not acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Chest radiography shows congestive heart failure
- Chest CT shows lung cancer, active pulmonary tuberculosis, pulmonary thromboembolism or interstitial lung diseases
- Serious cardiac failure, renal insufficiency or hepatic dysfunction
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
change of the score of COPD Assesment Test as a measurement of the overall condition of the patient
Időkeret: baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
|
baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
change of the score of modified Medical British Research Council questionaire as a measurement of the overall condition of the patient
Időkeret: baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
|
baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
percentage of use of systemic corticosteroid in patients
Időkeret: 8 months after the first enrollment
|
8 months after the first enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wang Ying, Master, Beijing Chao Yang Hospital
- Tanulmányi szék: Huang Kewu, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-K-115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .