- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219360
Treatment in Patients Hospitalized With Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (TripAE)
15 de agosto de 2014 atualizado por: Wang Ying, Beijing Chao Yang Hospital
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden.
Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease is one of the most important causes of death in patients with COPD.
Systemic corticosteroids therapy is recommended in COPD exacerbations.
In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD, antibiotic application is still controversial.
Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified.
Patients meet the criteria account for the minority in the real world.
Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment.
In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed.
The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Chronic obstructive pulmonary disease has become a serious global health care and public health problems due to its high prevalence, high morbidity and heavy economic burden.
Acute exacerbation of COPD is one of the most important causes of death in patients with COPD.
The global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD recommends systemic corticosteroids therapy in COPD exacerbations as it can shorten recovery time, reduce treatment failure, improve lung function and arterial hypoxemia.
In clinical practice for the treatment of acute exacerbation of COPD, antibiotic application is still controversial.
Evidence from current guideline is based on strict criteria from randomized controlled trials, thus the given condition is simplified.
Patients meet the criteria account for the minority in the real world.
Therefore, it is still not clear whether most patients benefit from the recommended treatment.
In our design, hospitalized patients with acute exacerbation of COPD will be enrolled, with their treatment, arterial hypoxemia, recovery time and length of hospitalization being observed.
The main purpose is to evaluate the benefit effect of current recommended treatment of acute exacerbation of COPD in the real world.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients hospitalized with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease from 1st July, 2014 from Beijing Chao Yang Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Age≥ 40years old
Exclusion Criteria:
- The first diagnosis which caused hospitalization is not acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
- Chest radiography shows congestive heart failure
- Chest CT shows lung cancer, active pulmonary tuberculosis, pulmonary thromboembolism or interstitial lung diseases
- Serious cardiac failure, renal insufficiency or hepatic dysfunction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
change of the score of COPD Assesment Test as a measurement of the overall condition of the patient
Prazo: baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
|
baseline, 1 month after dischahge, 2 months after discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
change of the score of modified Medical British Research Council questionaire as a measurement of the overall condition of the patient
Prazo: baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
|
baseline, 1 month after discharge, 2 months after discharge
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
percentage of use of systemic corticosteroid in patients
Prazo: 8 months after the first enrollment
|
8 months after the first enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Ying, Master, Beijing Chao Yang Hospital
- Cadeira de estudo: Huang Kewu, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-K-115
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