Estimulación dinámica del músculo cuádriceps para el tratamiento del dolor patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo de intervención se probará con 20 mujeres de 18 a 40 años con evidencia de síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) y sin comorbilidades que puedan confundir los datos o contraindicaciones para el uso de NMES. Todos los participantes se inscribirán en un solo sitio (Laboratorio motor de desarrollo de la Universidad de Texas), y todas las pruebas de un solo participante se completarán en un solo día sin requisitos de seguimiento o participación a largo plazo. Se evaluará la marcha y los patrones de activación de los músculos cuádriceps de los participantes a través de cuatro pruebas de caminata de seis minutos (6MWT). La primera 6MWT será sin dispositivo, la segunda con dispositivo puesto pero no activado, la tercera con dispositivo activado y estimulando la musculatura cuádriceps y la cuarta sin dispositivo.
Objetivo principal: El propósito de este estudio es investigar si la estimulación eléctrica del vasto medallis (VM) y/o vastus lateralis (VL) para establecer la coactivación de estos músculos durante la fase de balanceo terminal afecta la gravedad de los síntomas de SDPF
Objetivos secundarios: los propósitos secundarios de este estudio incluyen evaluar KneeStim y ver si hay evidencia de prueba de concepto en dos áreas principales:
KneeStim como un dispositivo terapéutico que puede ayudar a las personas con la rehabilitación articular El sistema operativo integrado y el sistema de seguimiento de movimiento de KneeStim son una forma eficaz de monitorear la cinemática articular.
Este estudio piloto tiene un diseño prospectivo, controlado y de un solo centro. Los participantes e investigadores no estarán cegados al tratamiento. A las personas que evalúan los datos de seguimiento de movimiento entre VICON y KneeStim no se les informará qué conjunto de datos se alinea con qué tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Developmental Motor Control Lab; University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- PFPS sintomático en la prueba de deslizamiento de la rótula, la prueba de inclinación de la rótula y la prueba de aprehensión de la rótula.
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide o artritis inflamatoria evaluada por un médico con licencia
- Uso de ayudas para caminar que no sean un bastón más del 50% del tiempo de deambulación
- Trastorno de la rodilla diagnosticado distinto del síndrome femororrotuliano
- Uso de marcapasos, angina inestable o insuficiencia cardíaca descompensada
- Rodilla reemplazada en los 12 meses anteriores o reemplazo planeado dentro de los 6 meses
- Demencia moderada a severa
- Embarazo (autoinforme)
- Sensación alterada en la rodilla de tal manera que el paciente no puede percibir la presencia de un pinchazo.
- Uso de viscosuplementación intraarticular o inyección de esteroides en los 2 meses anteriores.
- Uso de medicación anticoagulante crónica.
- Dolor que limita el movimiento en la espalda, la cadera, el tobillo o el pie de cualquiera de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo (asistencia de rehabilitación)
Dispositivo: dispositivo de asistencia de rehabilitación móvil KneeStim
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KneeStim es un dispositivo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) que integra hardware de seguimiento de movimiento como acelerómetros de tres ejes y un sistema operativo en tiempo real para permitir la estimulación del músculo cuádriceps al mismo tiempo que el modo de andar del usuario.
Es un dispositivo completamente no invasivo que parece un aparato ortopédico ligero y se sujeta a los músculos cuádriceps y gastrocnemio del usuario.
El objetivo final de este dispositivo es ayudar con el fortalecimiento muscular y la reeducación durante las actividades diarias del usuario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Co-Contracción Medida de la Musculatura del Cuádriceps
Periodo de tiempo: 20, 40, 60, 80 minutos desde el inicio de la prueba de un solo día
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Se tomarán lecturas electromiográficas (EMG) de los patrones de contracción del vasto lateral y del vasto interno después de cuatro pruebas de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar cualquier cambio a corto plazo en la co-contracción. 6MWT #1: sin usar un dispositivo de intervención; 6MWT n.° 2: con dispositivo de intervención en uso, pero sin alimentación; 6MWT #3: con dispositivo de intervención en uso y en funcionamiento; 6MWT #4: sin usar un dispositivo de intervención No se espera que el período de tiempo en el que participará un participante supere los 90 minutos. |
20, 40, 60, 80 minutos desde el inicio de la prueba de un solo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 20, 40, 60, 80 minutos desde el inicio de la prueba de un solo día
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Medido con la escala de dolor de rodilla anterior (AKPS) después de cada prueba de caminata de seis minutos.
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20, 40, 60, 80 minutos desde el inicio de la prueba de un solo día
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Precisión del modelo de articulación del dispositivo
Periodo de tiempo: 20, 40, 60, 80 minutos desde el inicio de la prueba de un solo día
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El dispositivo de intervención utiliza un sistema operativo integrado que determina el momento y la ubicación de la estimulación en función de la cinemática conjunta modelada.
Los datos de movimiento se tomarán del dispositivo y se evaluarán contra los datos de movimiento medidos por un sistema de seguimiento de movimiento VICON durante cada prueba de caminata de seis minutos para evaluar la precisión de la cinemática conjunta modelada del dispositivo.
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20, 40, 60, 80 minutos desde el inicio de la prueba de un solo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Griffin, Ph.D., University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALI-KS-001
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