- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02243527
Entrenamiento de los músculos respiratorios y de los músculos inspiratorios (IMT)
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la mecánica y hemodinámica de los músculos respiratorios en adultos sanos
Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) siguen siendo controvertidos. Muchos estudios han examinado el efecto que tiene el IMT en el rendimiento del ejercicio, pero aún no se ha analizado ningún cambio en el cuerpo que provenga del IMT.
Este estudio analizará cómo alguien respira puede cambiar después de IMT. Comprender cómo cambia el IMT en el cuerpo puede ayudarnos a usar el IMT en diferentes tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Centre for Heart Lung Innovation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad recreativa, categoría 'Moderada' o 'Alta' en el Cuestionario Internacional de Actividad Física Cuestionario de formato corto
- Capaz de leer y entender inglés.
- Función pulmonar dentro de los límites normales
Criterio de exclusión:
- Historial de tabaquismo actual o actual
- Historia o síntomas actuales de enfermedad cardiopulmonar (incluyendo asma y asma inducida por el ejercicio)
- Actualmente participando y entrenando en un deporte a nivel provincial, nacional o internacional
- Úlcera o tumor en el esófago, desviación del tabique nasal o cirugía nasofaríngea reciente
- Alergias al látex o anestésicos locales
- Contraindicaciones para la prueba de esfuerzo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
6 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
|
Comparador falso: Entrenamiento de los músculos inspiratorios con control simulado
Entrenamiento de los músculos inspiratorios a baja intensidad destinado a no provocar cambios fisiológicos.
|
Un procedimiento de entrenamiento simulado que pretende no provocar cambios fisiológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electromiografía de diafragma
Periodo de tiempo: Post Intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Usando un catéter de electrodo esofágico multipar, determinaremos cualquier cambio en la actividad eléctrica del diafragma. La electromiografía de diafragma (EMG) se ha expresado como %máx. Esta unidad se determina como la relación del valor EMG medio (uV) dividido por la actividad EMG máxima (uV) generada durante una maniobra respiratoria máxima (capacidad inspiratoria durante el ejercicio). |
Post Intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación de los músculos respiratorios accesorios
Periodo de tiempo: Post-intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Mediante electromiografía de superficie para determinar los patrones de activación de los músculos respiratorios accesorios (escaleno y esternocleidomastoideo). Los datos se expresan como %máx. Este valor se determina dividiendo la actividad electromiográfica (EMG) promedio por la actividad EMG máxima generada durante una maniobra inspiratoria máxima (capacidad inspiratoria durante el ejercicio). |
Post-intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea
Periodo de tiempo: Post-intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Uso de la escala de Borg modificada para evaluar los cambios en la disnea percibida después del entrenamiento de los músculos inspiratorios. La escala de Borg modificada es una escala de proporción de categorías de 0 a 10. El piso (0) de la escala está anclado subjetivamente a la interpretación de los sujetos de "ninguna molestia respiratoria en absoluto", y el techo (10) para representar "la molestia respiratoria más intensa que han experimentado o podrían imaginar experimentar". |
Post-intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
|
Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: Post-intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Uso de espectroscopia de infrarrojo cercano para examinar si hay cambios relativos en la concentración (∆umol/litro) de hemoglobina desoxigenada (HHb) después del entrenamiento.
La hemoglobina desoxigenada se utiliza como sustituto de la extracción de oxígeno específica de la vasculatura local del vasto lateral,
|
Post-intervención - es decir. inmediatamente después de 5 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan A Guenette, PhD, University of British Columbia/Centre for Heart Lung Innovation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-00067
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .