- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02243527
Atemmuskulatur und Inspirationsmuskeltraining (IMT)
Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf die Mechanik und Hämodynamik der Atemmuskulatur bei gesunden Erwachsenen
Die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) bleiben umstritten. Viele Studien haben die Auswirkungen von IMT auf die Trainingsleistung untersucht, aber alle Veränderungen am Körper, die durch IMT hervorgerufen werden, müssen noch untersucht werden.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Atmung einer Person nach einer IMT verändern kann. Wenn wir verstehen, wie IMT den Körper verändert, können wir IMT bei verschiedenen Behandlungen einsetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Centre for Heart Lung Innovation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitaktiv, Kategorie „Mittel“ oder „Hoch“ im Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität. Kurzform-Fragebogen
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Lungenfunktion innerhalb normaler Grenzen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen in der Vergangenheit oder derzeit
- Anamnese oder aktuelle Symptome einer Herz-Lungen-Erkrankung (einschließlich Asthma und Belastungsasthma)
- Derzeit an einer Sportart auf Provinz-, nationaler oder internationaler Ebene teilnehmen und trainieren
- Geschwür oder Tumor in der Speiseröhre, eine Abweichung der Nasenscheidewand oder eine kürzlich durchgeführte Nasopharynxoperation
- Allergien gegen Latex oder Lokalanästhetika
- Kontraindikationen für Belastungstests
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
|
6-wöchiges inspiratorisches Muskeltraining
|
Schein-Komparator: Sham-Control-Inspirationsmuskeltraining
Ein inspiratorisches Muskeltraining mit geringer Intensität soll keine physiologischen Veränderungen hervorrufen.
|
Ein Scheintrainingsverfahren, das keine physiologischen Veränderungen hervorrufen soll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zwerchfell-Elektromyographie
Zeitfenster: Nachintervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Mithilfe eines mehrpaarigen Ösophagus-Elektrodenkatheters ermitteln wir etwaige Veränderungen der elektrischen Aktivität des Zwerchfells. Die Zwerchfell-Elektromyographie (EMG) wurde als %max ausgedrückt. Diese Einheit wird als Verhältnis des durchschnittlichen EMG-Werts (uV) geteilt durch die maximale EMG-Aktivität (uV) bestimmt, die während eines maximalen Atemmanövers (Inspirationskapazität während des Trainings) erzeugt wird. |
Nachintervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusätzliche Aktivierung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Nach der Intervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Verwendung der Oberflächenelektromyographie zur Bestimmung der Aktivierungsmuster der zusätzlichen Atemmuskulatur (Skalenus und Sternocleidomastoideus). Die Daten werden als %max ausgedrückt. Dieser Wert wird bestimmt, indem die durchschnittliche Elektromyographie (EMG)-Aktivität durch die maximale EMG-Aktivität dividiert wird, die während eines maximalen Inspirationsmanövers (Inspirationskapazität während des Trainings) erzeugt wird. |
Nach der Intervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dyspnoe
Zeitfenster: Nach der Intervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Verwendung der modifizierten Borg-Skala zur Beurteilung von Veränderungen der wahrgenommenen Dyspnoe nach inspiratorischem Muskeltraining. Die modifizierte Borg-Skala ist eine Verhältnisskala für Kategorien von 0 bis 10. Der untere Teil (0) der Skala ist subjektiv an die Interpretation des Probanden als „überhaupt keine Atembeschwerden“ angelehnt, und der obere Teil (10) steht für „die intensivsten Atembeschwerden, die er je erlebt hat oder sich vorstellen kann“. |
Nach der Intervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Nach der Intervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie wird untersucht, ob es nach dem Training zu relativen Konzentrationsänderungen (∆umol/Liter) des sauerstofffreien Hämoglobins (HHb) kommt.
Desoxygeniertes Hämoglobin wird als Ersatz für die Sauerstoffextraktion speziell für das lokale Gefäßsystem des Vastus lateralis verwendet.
|
Nach der Intervention – d. h. unmittelbar nach 5 Wochen inspiratorischem Muskeltraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan A Guenette, PhD, University of British Columbia/Centre for Heart Lung Innovation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-00067
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