- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02243527
Mięśnie oddechowe i trening mięśni wdechowych (IMT)
Wpływ treningu mięśni wdechowych na mechanikę i hemodynamikę mięśni oddechowych u zdrowych osób dorosłych
Efekty treningu mięśni wdechowych (IMT) pozostają kontrowersyjne. W wielu badaniach zbadano wpływ IMT na wydajność ćwiczeń, ale należy jeszcze przyjrzeć się wszelkim zmianom w organizmie, które wynikają z IMT.
W tym badaniu przyjrzymy się, jak oddech może się zmienić po IMT. Zrozumienie, w jaki sposób IMT zmienia organizm, może pomóc nam wykorzystać IMT w różnych terapiach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Centre for Heart Lung Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie, kategoria „Umiarkowany” lub „Wysoki” w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej Skrócony kwestionariusz
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Czynność płuc w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecnie palenie
- Historia lub obecne objawy chorób sercowo-płucnych (w tym astmy i astmy wysiłkowej)
- Obecnie uczestniczy i trenuje sport na szczeblu wojewódzkim, krajowym lub międzynarodowym
- Wrzód lub guz w przełyku, skrzywienie przegrody nosowej lub niedawna operacja nosowo-gardłowa
- Alergie na lateks lub miejscowe środki znieczulające
- Przeciwwskazania do próby wysiłkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
|
6-tygodniowy trening mięśni wdechowych
|
Pozorny komparator: Trening mięśni wdechowych Sham-Control
Trening mięśni wdechowych o niskiej intensywności mający na celu wywołanie żadnych zmian fizjologicznych.
|
Pozorowana procedura treningowa, która nie ma wywołać żadnych zmian fizjologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektromiografia przeponowa
Ramy czasowe: Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Za pomocą wieloparowego cewnika z elektrodą przełykową określimy wszelkie zmiany aktywności elektrycznej przepony. Elektromiografię przeponową (EMG) wyrażono jako %max. Jednostka ta jest określana jako stosunek średniej wartości EMG (uV) do maksymalnej aktywności EMG (uV) generowanej podczas maksymalnego manewru oddechowego (pojemność wdechowa podczas wysiłku). |
Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akcesoryjna aktywacja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Wykorzystanie elektromiografii powierzchniowej do określenia wzorców aktywacji dodatkowych mięśni oddechowych (pochyłych i mostkowo-obojczykowo-sutkowych). Dane wyrażono jako %max. Wartość tę określa się, dzieląc średnią aktywność elektromiograficzną (EMG) przez maksymalną aktywność EMG generowaną podczas maksymalnego manewru wdechowego (pojemność wdechowa podczas ćwiczeń). |
Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Duszność
Ramy czasowe: Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Wykorzystanie zmodyfikowanej skali Borga do oceny zmian odczuwanej duszności po treningu mięśni wdechowych. Zmodyfikowana skala Borga to skala proporcji kategorii 0-10. Podstawa (0) skali jest subiektywnie zakotwiczona w interpretacji badanych jako „całkowity brak dyskomfortu w oddychaniu”, a górna część (10) reprezentuje „najbardziej intensywny dyskomfort w oddychaniu, jakiego doświadczyli lub mogliby sobie wyobrazić”. |
Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni do zbadania, czy po treningu występują jakieś względne zmiany stężenia (∆umol/litr) odtlenionej hemoglobiny (HHb).
Hemoglobina odtleniona jest stosowana jako substytut ekstrakcji tlenu specyficznej dla miejscowego układu naczyniowego mięśnia obszernego bocznego,
|
Postinterwencja – tj. bezpośrednio po 5 tygodniach treningu mięśni wdechowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan A Guenette, PhD, University of British Columbia/Centre for Heart Lung Innovation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-00067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany