- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02243527
Muscoli respiratori e allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla meccanica dei muscoli respiratori e sull'emodinamica negli adulti sani
Gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) rimangono controversi. Molti studi hanno esaminato l'effetto che l'IMT ha sulla prestazione fisica, ma devono ancora essere esaminati eventuali cambiamenti nel corpo che derivano dall'IMT.
Questo studio esaminerà come qualcuno respira può cambiare dopo IMT. Capire come l'IMT cambia il corpo può aiutarci a utilizzare l'IMT in diversi trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Centre for Heart Lung Innovation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa, categoria "Moderata" o "Alta" nel questionario internazionale sull'attività fisica Questionario in forma breve
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Funzione polmonare nei limiti normali
Criteri di esclusione:
- Storia o fumo attuale
- Storia o sintomi attuali di malattia cardiopolmonare (inclusi asma e asma indotto dall'esercizio)
- Attualmente praticano e si allenano in uno sport a livello provinciale, nazionale o internazionale
- Ulcera o tumore nell'esofago, deviazione del setto nasale o intervento chirurgico nasofaringeo recente
- Allergie al lattice o all'anestetico locale
- Controindicazioni al test da sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
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6 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Comparatore fittizio: Allenamento muscolare inspiratorio Sham-Control
Allenamento dei muscoli inspiratori a bassa intensità inteso a non provocare cambiamenti fisiologici.
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Una finta procedura di allenamento che non ha lo scopo di provocare cambiamenti fisiologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia del diaframma
Lasso di tempo: Post intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Utilizzando un catetere per elettrodi esofagei multicoppia determineremo eventuali modifiche all'attività elettrica del diaframma. L'elettromiografia del diaframma (EMG) è stata espressa come %max. Questa unità è determinata come il rapporto tra il valore EMG medio (uV) diviso per l'attività EMG massima (uV) generata durante una manovra respiratoria massimale (capacità inspiratoria durante l'esercizio). |
Post intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione dei muscoli respiratori accessori
Lasso di tempo: Post-intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Utilizzando l'elettromiografia di superficie per determinare i modelli di attivazione dei muscoli respiratori accessori (scaleni e sternocleidomastoidei). I dati sono espressi in %max. Questo valore è determinato prendendo l'attività elettromiografica (EMG) media divisa per l'attività EMG massima generata durante una manovra inspiratoria massima (capacità inspiratoria durante l'esercizio). |
Post-intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: Post-intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Utilizzo della scala di Borg modificata per valutare i cambiamenti nella dispnea percepita dopo l'allenamento dei muscoli inspiratori. La scala Borg modificata è una scala di rapporto di categoria 0-10. Il pavimento (0) della scala è ancorato soggettivamente all'interpretazione del soggetto di "nessun disagio respiratorio", e il soffitto (10) per rappresentare "il disagio respiratorio più intenso che ha provato o potrebbe immaginare di provare". |
Post-intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Post-intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso per esaminare se ci sono cambiamenti relativi nella concentrazione (∆umol/litro) di emoglobina deossigenata (HHb) dopo l'allenamento.
L'emoglobina deossigenata viene utilizzata come surrogato dell'estrazione di ossigeno specifica per la vascolarizzazione locale del vasto laterale,
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Post-intervento - es. immediatamente dopo 5 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan A Guenette, PhD, University of British Columbia/Centre for Heart Lung Innovation
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-00067
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