- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245113
Effects of High Oleic Palm Olein, Virgin Olive Oil and Coconut Oil Diets on Markers Selected in Malaysian
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Effects of High Oleic Palm Olein (HOPO), Virgin Olive Oil (OO) and Refined Bleached and Deodorized (RBD) Coconut Oil (CO) Diets on Lipid Profile, Markers of Insulin Resistance, Inflammatory and Obesity in Overweight Subject.
This study will be comparing human body responses by the effects of diets cooked with NoveLin, virgin olive oil and RBD coconut oil.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
NoveLin has high content of monounsaturate fatty acids - oleic acid (C18:1) which is the predominant fatty acid and in this study NoveLin is used as cooking fat in compare with olive oil.
Olive oil is the world's most commonly eaten monounsaturated oil which contains 55 - 83% oleic acid.
Consumption of olive oil gives numerous health benefits on lowering total and LDL cholesterol, reducing LDL cholesterol's, lowering blood clotting factors, and lowering blood pressure.
Coconut oil is the richest source of medium chain fatty acid and it has greater than 90% of saturated fatty acid with dominant fatty acid of lauric acid (C12:0).
RBD coconut oil is used as positive control in this study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- MPOB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- males and females aged 20-60 years
- BMI 23 - 27.5 kg/m2
- free from any disease
- not on any medication or treatment associated with reduction of CVD
- non-smokers and non-heavy drinker or having smoking or alcoholic history
- not pregnant or lactating
- willing and able to comply
Exclusion Criteria:
- people on weight reduction therapy/program
- people on cholesterol reduction medicatio
- have one or more of the chronic diseases
- people with blood clotting problem/ coagulopathy / deep vein thrombosis.
- hypertensive persons (systolic pressure > 140 mmHg, diastolic pressure > 90 mmHg)
- female who is pregnant
- people travel to overseas during feeding.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Test Fat P
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
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Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline).
The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate.
Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
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Experimental: Test Fat Q
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
|
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline).
The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate.
Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
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Experimental: Test Fat R
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
|
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline).
The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate.
Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
change in c-peptide level
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
change in insulin resistance's markers
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in inflammatory markers
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in obesity markers
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in lipid profile
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
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change in physical characteristic (eg. BMI, body weight)
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Sin Tien, BSc, UPM
- Investigador principal: Norhaizan Md Esa, PhD, UPM
- Investigador principal: Verna Lee Kar Mun, PhD, IMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R002302000
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