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Effects of High Oleic Palm Olein, Virgin Olive Oil and Coconut Oil Diets on Markers Selected in Malaysian

18 de septiembre de 2014 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Effects of High Oleic Palm Olein (HOPO), Virgin Olive Oil (OO) and Refined Bleached and Deodorized (RBD) Coconut Oil (CO) Diets on Lipid Profile, Markers of Insulin Resistance, Inflammatory and Obesity in Overweight Subject.

This study will be comparing human body responses by the effects of diets cooked with NoveLin, virgin olive oil and RBD coconut oil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NoveLin has high content of monounsaturate fatty acids - oleic acid (C18:1) which is the predominant fatty acid and in this study NoveLin is used as cooking fat in compare with olive oil. Olive oil is the world's most commonly eaten monounsaturated oil which contains 55 - 83% oleic acid. Consumption of olive oil gives numerous health benefits on lowering total and LDL cholesterol, reducing LDL cholesterol's, lowering blood clotting factors, and lowering blood pressure. Coconut oil is the richest source of medium chain fatty acid and it has greater than 90% of saturated fatty acid with dominant fatty acid of lauric acid (C12:0). RBD coconut oil is used as positive control in this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 43000
        • MPOB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • males and females aged 20-60 years
  • BMI 23 - 27.5 kg/m2
  • free from any disease
  • not on any medication or treatment associated with reduction of CVD
  • non-smokers and non-heavy drinker or having smoking or alcoholic history
  • not pregnant or lactating
  • willing and able to comply

Exclusion Criteria:

  • people on weight reduction therapy/program
  • people on cholesterol reduction medicatio
  • have one or more of the chronic diseases
  • people with blood clotting problem/ coagulopathy / deep vein thrombosis.
  • hypertensive persons (systolic pressure > 140 mmHg, diastolic pressure > 90 mmHg)
  • female who is pregnant
  • people travel to overseas during feeding.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Test Fat P
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline). The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate. Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
Experimental: Test Fat Q
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline). The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate. Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
Experimental: Test Fat R
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline). The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate. Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change in c-peptide level
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
week 0(baseline) and week 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change in insulin resistance's markers
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
week 0(baseline) and week 6
change in inflammatory markers
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
week 0(baseline) and week 6
change in obesity markers
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
week 0(baseline) and week 6
change in lipid profile
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
week 0(baseline) and week 6
change in physical characteristic (eg. BMI, body weight)
Periodo de tiempo: week 0(baseline) and week 6
week 0(baseline) and week 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Sin Tien, BSc, UPM
  • Investigador principal: Norhaizan Md Esa, PhD, UPM
  • Investigador principal: Verna Lee Kar Mun, PhD, IMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R002302000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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