- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245113
Effects of High Oleic Palm Olein, Virgin Olive Oil and Coconut Oil Diets on Markers Selected in Malaysian
18. September 2014 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board
Effects of High Oleic Palm Olein (HOPO), Virgin Olive Oil (OO) and Refined Bleached and Deodorized (RBD) Coconut Oil (CO) Diets on Lipid Profile, Markers of Insulin Resistance, Inflammatory and Obesity in Overweight Subject.
This study will be comparing human body responses by the effects of diets cooked with NoveLin, virgin olive oil and RBD coconut oil.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
NoveLin has high content of monounsaturate fatty acids - oleic acid (C18:1) which is the predominant fatty acid and in this study NoveLin is used as cooking fat in compare with olive oil.
Olive oil is the world's most commonly eaten monounsaturated oil which contains 55 - 83% oleic acid.
Consumption of olive oil gives numerous health benefits on lowering total and LDL cholesterol, reducing LDL cholesterol's, lowering blood clotting factors, and lowering blood pressure.
Coconut oil is the richest source of medium chain fatty acid and it has greater than 90% of saturated fatty acid with dominant fatty acid of lauric acid (C12:0).
RBD coconut oil is used as positive control in this study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MPOB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- males and females aged 20-60 years
- BMI 23 - 27.5 kg/m2
- free from any disease
- not on any medication or treatment associated with reduction of CVD
- non-smokers and non-heavy drinker or having smoking or alcoholic history
- not pregnant or lactating
- willing and able to comply
Exclusion Criteria:
- people on weight reduction therapy/program
- people on cholesterol reduction medicatio
- have one or more of the chronic diseases
- people with blood clotting problem/ coagulopathy / deep vein thrombosis.
- hypertensive persons (systolic pressure > 140 mmHg, diastolic pressure > 90 mmHg)
- female who is pregnant
- people travel to overseas during feeding.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Test Fat P
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
|
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline).
The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate.
Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
|
Experimental: Test Fat Q
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
|
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline).
The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate.
Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
|
Experimental: Test Fat R
Test fat, n= 10 (minimum), 6 weeks intervention, Intervention 1, Intervention 2, and Intervention 3.
|
Feeding trial for 6 weeks (week 0 - baseline).
The experimental diets are comprised of 30% kcal fat, 15% kcal protein and 55% kcal carbohydrate.
Each of the test fat contributes to two-thirds of total dietary fat will be compared.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
change in c-peptide level
Zeitfenster: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
change in insulin resistance's markers
Zeitfenster: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in inflammatory markers
Zeitfenster: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in obesity markers
Zeitfenster: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in lipid profile
Zeitfenster: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
change in physical characteristic (eg. BMI, body weight)
Zeitfenster: week 0(baseline) and week 6
|
week 0(baseline) and week 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Sin Tien, BSc, UPM
- Hauptermittler: Norhaizan Md Esa, PhD, UPM
- Hauptermittler: Verna Lee Kar Mun, PhD, IMU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R002302000
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur diets
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Università degli Studi di BresciaAbgeschlossen
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUnbekanntNierenerkrankungen | Hypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes-Komplikationen | Diabetes mellitus, Typ 1 | Glomerulonephritis | Nierenerkrankung, chronisch | NiereninsuffizienzDänemark
-
Universidad de SonoraNoch keine RekrutierungFettleibigkeit | ÜbergewichtMexiko
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutierungChronische Nierenerkrankungen | Chronische Nierenerkrankung Stufe 5 | Chronische Nierenerkrankung stage4 | Chronische Nierenerkrankung stage3 | Chronische Nierenerkrankung, die eine chronische Dialyse erfordertMalaysia
-
Prof. Arie LevineAbgeschlossen
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital SystemRekrutierungStreicheln | Demenz | Alzheimer Erkrankung | Demenz, Gefäß | Kognitiver VerfallVereinigte Staaten