- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02260141
Tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y la demencia con D-ribosa
6 de mayo de 2020 actualizado por: Practitioners Alliance Network
Estudiar la eficacia de la d-ribosa en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La experiencia clínica y la fisiopatología de la enfermedad de Alzheimer, incluida la resistencia a la insulina neuronal, sugiere que la ribosa mejora los resultados clínicos.
Este estudio agregará ribosa 5 g 3 veces al día durante 8 semanas para monitorear los resultados en un estudio piloto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96740
- PAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de Alzheimer y/o demencia con una puntuación de más de 12 en el Mini Examen de Estado Mental (MMSE) o ser ambulatorio y capaz de viajar fuera del hogar con ayuda.
- Debe tener un cuidador viviendo con ellos.
Criterio de exclusión:
- Causas manifiestas y graves de demencia secundaria, como cánceres cerebrales metastásicos o encefalopatías infecciosas manifiestas graves o enfermedades autoinmunes graves.
- Además, enfermedades graves que amenazan la vida y que harían poco probable que estén vivos después de 6 a 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con d-ribosa
Tratamiento con ribosa 5 g TID
|
dando ribosa en aquellos con un diagnóstico de Alzheimer y / o demencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ADAS-ADL
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAN- ALZ001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .