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Investigación de las propiedades psicométricas del EuroQoL EQ-5D-5L en pacientes con síndrome del túnel carpiano

20 de mayo de 2015 actualizado por: Schulthess Klinik
El propósito de este estudio es determinar cuán apropiado y práctico es el cuestionario EQ-5D en uso en pacientes con síndrome del túnel carpiano sometidos a cirugía a lo largo del cambio de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Síndrome del Túnel Carpiano (STC) es una de las más indicaciones en la cirugía de la mano. Para calificar el resultado de la cirugía, se utilizan instrumentos específicos de la mano como el Cuestionario de Mano de Michigan (MHQ), así como cuestionarios que se refieren a la calidad de vida (QOL). En la rutina clínica diaria, el SF-12 o el EQ-5D son instrumentos comunes para obtener información sobre la calidad de vida del paciente. En este momento, no hay evidencia actual disponible sobre el uso de cuestionarios estandarizados como el EQ-5D para capturar el cambio en la CdV en pacientes con STC sometidos a cirugía. Sería interesante afirmar que la investigación ofrece resultados sobre la CV del paciente y su cambio. Por lo tanto, el objetivo del estudio es investigar las propiedades psicométricas del EQ-5D en pacientes con STC sometidos a cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar en el estudio a pacientes de la Schulthess Klinik (Zúrich, Suiza).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • STC diagnosticado
  • descompresión quirúrgica planificada del túnel carpiano
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • cirugía de mano adicional realizada simultáneamente de la extremidad afectada
  • cirugía recurrente en la mano ya involucrada
  • la otra mano ya está incluida en el estudio
  • enfermedades, que no permiten el análisis apropiado de datos como enfermedades neurológicas centrales, psiquiátricas o metabólicas
  • incompetencia legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida medida con el EQ5D
Periodo de tiempo: desde dos semanas antes de la cirugía (Línea base) hasta seis semanas después de la operación (Seguimiento)
desde dos semanas antes de la cirugía (Línea base) hasta seis semanas después de la operación (Seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida medida con el SF 12
Periodo de tiempo: desde dos semanas antes de la cirugía (Línea base) hasta seis semanas después de la operación (Seguimiento)
desde dos semanas antes de la cirugía (Línea base) hasta seis semanas después de la operación (Seguimiento)
Función de la mano medida con el MHQ
Periodo de tiempo: desde dos semanas antes de la cirugía (Línea base) hasta seis semanas después de la operación (Seguimiento)
desde dos semanas antes de la cirugía (Línea base) hasta seis semanas después de la operación (Seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Investigadores

  • Investigador principal: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Eq5d_val_cts

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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