Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EuroQoL EQ-5D-5L pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata kéztőalagút-szindrómás betegeknél

2015. május 20. frissítette: Schulthess Klinik
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az életminőség változása mentén mennyire megfelelő és gyakorlatiasan alkalmazható az EQ-5D kérdőív műtéten átesett carpalis tunnel szindrómás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút szindróma (CTS) az egyik legjellemzőbb indikáció a kézsebészetben. A műtét kimenetelének értékeléséhez kéz-specifikus eszközöket, például a Michigan Hand Questionnaire-t (MHQ), valamint az életminőségre (QOL) kapcsolatos kérdőíveket használnak. A mindennapi klinikai gyakorlatban az SF-12 vagy az EQ-5D gyakori eszközök a páciens életminőségéről való információszerzéshez. Abban az időben nem áll rendelkezésre aktuális bizonyíték arra vonatkozóan, hogy standardizált kérdőíveket, például az EQ-5D-t használták a műtéten átesett CTS-ben szenvedő betegek életminőségének változásának rögzítésére. Érdekes lenne kijelenteni, hogy a vizsgálat a páciens életminőségéről és annak változásáról ad eredményeket. Ezért a tanulmány célja az EQ-5D pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata műtéten átesett CTS-es betegeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8008
        • Schulthess Klinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Schulthess Klinik (Zürich, Svájc) betegeit felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • diagnosztizált CTS
  • a kéztőalagút tervezett műtéti dekompressziója
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • további egyidejűleg végzett kézműtét az érintett végtagon
  • visszatérő műtét a már érintett kézen
  • a másik kéz már benne van a tanulmányban
  • betegségek, amelyek nem teszik lehetővé az olyan adatok megfelelő elemzését, mint a központi idegrendszeri, pszichiátriai vagy anyagcsere-betegség
  • jogi alkalmatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EQ5D-vel mért életminőség
Időkeret: a műtét előtti két héttől (alapállapot) a műtét utáni hat hétig (követés)
a műtét előtti két héttől (alapállapot) a műtét utáni hat hétig (követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SF 12-vel mért életminőség
Időkeret: a műtét előtti két héttől (alapállapot) a műtét utáni hat hétig (követés)
a műtét előtti két héttől (alapállapot) a műtét utáni hat hétig (követés)
Kézműködés az MHQ-val mérve
Időkeret: a műtét előtti két héttől (alapállapot) a műtét utáni hat hétig (követés)
a műtét előtti két héttől (alapállapot) a műtét utáni hat hétig (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eq5d_val_cts

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel