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手根管症候群患者におけるEuroQoL EQ-5D-5Lの心理測定特性の調査

2015年5月20日 更新者：Schulthess Klinik
この研究の目的は、生活の質の変化に伴って手術を受ける手根管症候群の患者に使用されている EQ-5D アンケートがどれほど適切で実用的であるかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、手の外科手術の適応症の 1 つです。 手術の結果を評価するために、ミシガン ハンド アンケート (MHQ) のような手固有の器具と、生活の質 (QOL) に関するアンケートが使用されます。 SF-12 や EQ-5D は、臨床現場で患者の QOL に関する情報を取得するための一般的なツールです。 現時点では、EQ-5D のような標準化された質問票を使用して、手術を受ける CTS 患者の QOL の変化を捉える際に利用できる現在の証拠はありません。 患者の QOL とその変化に関する結果が得られたと主張するのは興味深いことです。 したがって、この研究の目的は、手術を受けている CTS 患者に対する EQ-5D の心理測定特性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8008
        • Schulthess Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Schulthess Klinik (チューリッヒ、スイス) の患者は、研究に参加するよう求められます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • CTSと診断されました
  • 手根管の計画的な外科的減圧
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 患肢の追加の同時手術
  • すでに関与している手の再発手術
  • もう一方の手はすでに研究に含まれています
  • 中枢神経疾患、精神疾患、代謝性疾患などの適切なデータ分析ができない疾患
  • 法的無能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EQ5D で測定した生活の質
時間枠：手術の 2 週間前 (ベースライン) から手術の 6 週間後 (フォローアップ) まで
手術の 2 週間前 (ベースライン) から手術の 6 週間後 (フォローアップ) まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SF 12で測定された生活の質
時間枠：手術の 2 週間前 (ベースライン) から手術の 6 週間後 (フォローアップ) まで
手術の 2 週間前 (ベースライン) から手術の 6 週間後 (フォローアップ) まで
MHQで測定した手の機能
時間枠：手術の 2 週間前 (ベースライン) から手術の 6 週間後 (フォローアップ) まで
手術の 2 週間前 (ベースライン) から手術の 6 週間後 (フォローアップ) まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Schulthess Klinik

捜査官

  • 主任研究者：Herren Daniel, Dr. med.、Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月20日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Eq5d_val_cts

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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