- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02276105
EuroQoL EQ-5D-5L:n psykometristen ominaisuuksien tutkiminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Schulthess Klinik
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tarkoituksenmukainen ja käytännöllinen EQ-5D-kysely on käytössä elämänlaadun muutoksen myötä rannekanavaoireyhtymää sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) on yksi käsikirurgian oireista.
Arvioimaan leikkauksen lopputulosta käytetään käsispesifisiä instrumentteja, kuten Michigan Hand Questionnaire (MHQ), sekä kyselylomakkeita, jotka viittaavat elämänlaatuun (QOL).
Kliinisessä päivittäisessä jauhamisessa SF-12 tai EQ-5D ovat yleisiä välineitä potilaan elämänlaadun saamiseksi.
Tuolloin ei ole olemassa nykyistä näyttöä käytettäessä standardoituja kyselylomakkeita, kuten EQ-5D:tä, jotta voitaisiin havaita muutoksia leikkauksen saaneiden CTS-potilaiden elämänlaadussa.
Olisi mielenkiintoista todeta, että tutkimus tarjoaa tuloksia potilaan elämänlaadusta ja sen muutoksesta.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia EQ-5D:n psykometrisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on CTS leikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita Schulthess Klinikistä (Zürich, Sveitsi) pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- diagnosoitu CTS
- suunniteltu rannekanavan kirurginen dekompressio
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ylimääräinen samanaikaisesti tehty käsileikkaus vahingoittuneelle raajalle
- toistuva leikkaus jo käsitellyssä kädessä
- toinen käsi on jo mukana tutkimuksessa
- sairaudet, jotka eivät mahdollista keskusneurologisten, psykiatristen tai metabolisten sairauksien kaltaisten tietojen asianmukaista analysointia
- juridista epäpätevyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatu mitattuna EQ5D:llä
Aikaikkuna: kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
|
kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatu mitattuna SF 12:lla
Aikaikkuna: kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
|
kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
|
Käsitoiminto mitattuna MHQ:lla
Aikaikkuna: kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
|
kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marks M, Audige L, Herren DB, Schindele S, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Measurement properties of the German Michigan Hand Outcomes Questionnaire in patients with trapeziometacarpal osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Feb;66(2):245-52. doi: 10.1002/acr.22124.
- Assmus H, Antoniadis G, Bischoff C, Haussmann P, Martini AK, Mascharka Z, Scheglmann K, Schwerdtfeger K, Selbmann HK, Towfigh H, Vogt T, Wessels KD, Wustner-Hofmann M. [Diagnosis and therapy of carpal tunnel syndrome--guideline of the German Societies of Handsurgery, Neurosurgery, Neurology, Orthopaedics, Clinical Neurophysiology and Functional Imaging, Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, and Surgery for Traumatology]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2007 Aug;39(4):276-88. doi: 10.1055/s-2007-965464. German.
- Changulani M, Okonkwo U, Keswani T, Kalairajah Y. Outcome evaluation measures for wrist and hand: which one to choose? Int Orthop. 2008 Feb;32(1):1-6. doi: 10.1007/s00264-007-0368-z. Epub 2007 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eq5d_val_cts
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam