Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EuroQoL EQ-5D-5L:n psykometristen ominaisuuksien tutkiminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Schulthess Klinik
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tarkoituksenmukainen ja käytännöllinen EQ-5D-kysely on käytössä elämänlaadun muutoksen myötä rannekanavaoireyhtymää sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) on yksi käsikirurgian oireista. Arvioimaan leikkauksen lopputulosta käytetään käsispesifisiä instrumentteja, kuten Michigan Hand Questionnaire (MHQ), sekä kyselylomakkeita, jotka viittaavat elämänlaatuun (QOL). Kliinisessä päivittäisessä jauhamisessa SF-12 tai EQ-5D ovat yleisiä välineitä potilaan elämänlaadun saamiseksi. Tuolloin ei ole olemassa nykyistä näyttöä käytettäessä standardoituja kyselylomakkeita, kuten EQ-5D:tä, jotta voitaisiin havaita muutoksia leikkauksen saaneiden CTS-potilaiden elämänlaadussa. Olisi mielenkiintoista todeta, että tutkimus tarjoaa tuloksia potilaan elämänlaadusta ja sen muutoksesta. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia EQ-5D:n psykometrisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on CTS leikkauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita Schulthess Klinikistä (Zürich, Sveitsi) pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • diagnosoitu CTS
  • suunniteltu rannekanavan kirurginen dekompressio
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ylimääräinen samanaikaisesti tehty käsileikkaus vahingoittuneelle raajalle
  • toistuva leikkaus jo käsitellyssä kädessä
  • toinen käsi on jo mukana tutkimuksessa
  • sairaudet, jotka eivät mahdollista keskusneurologisten, psykiatristen tai metabolisten sairauksien kaltaisten tietojen asianmukaista analysointia
  • juridista epäpätevyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna EQ5D:llä
Aikaikkuna: kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna SF 12:lla
Aikaikkuna: kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
Käsitoiminto mitattuna MHQ:lla
Aikaikkuna: kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)
kahdesta viikosta ennen leikkausta (perustila) kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

3
Tilaa