Investigação das Propriedades Psicométricas do EuroQoL EQ-5D-5L em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo
20 de maio de 2015 atualizado por: Schulthess Klinik
O objetivo deste estudo é determinar o quão apropriado e prático é o questionário EQ-5D em uso em pacientes com síndrome do túnel do carpo submetidos a cirurgia ao longo da mudança de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) é uma das mais indicadas na cirurgia da mão.
Para avaliar o resultado da cirurgia, são utilizados instrumentos específicos para a mão, como o Michigan Hand Questionnaire (MHQ), bem como questionários que se referem à qualidade de vida (QOL).
Na rotina clínica diária, o SF-12 ou o EQ-5D são instrumentos comuns para obter informações sobre a qualidade de vida do paciente.
No momento, não há evidências disponíveis sobre o uso de questionários padronizados como o EQ-5D para capturar a mudança na qualidade de vida em pacientes com STC submetidos à cirurgia.
Seria interessante afirmar que a investigação oferece resultados sobre a qualidade de vida do paciente e sua alteração.
Portanto, o objetivo do estudo é investigar as propriedades psicométricas do EQ-5D em pacientes com STC submetidos a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Schulthess Klinik (Zurique, Suíça) serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- STC diagnosticada
- descompressão cirúrgica planejada do túnel do carpo
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- cirurgia adicional realizada simultaneamente na mão do membro afetado
- cirurgia recorrente na mão já envolvida
- a outra mão já está incluída no estudo
- doença, que não permitem a análise adequada de dados como doença central-neurológica, psiquiátrica ou metabólica
- incompetência legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida medida com o EQ5D
Prazo: de duas semanas antes da cirurgia (linha de base) a seis semanas após a cirurgia (follow-up)
|
de duas semanas antes da cirurgia (linha de base) a seis semanas após a cirurgia (follow-up)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida medida com o SF 12
Prazo: de duas semanas antes da cirurgia (linha de base) a seis semanas após a cirurgia (follow-up)
|
de duas semanas antes da cirurgia (linha de base) a seis semanas após a cirurgia (follow-up)
|
|
Função manual medida com o MHQ
Prazo: de duas semanas antes da cirurgia (linha de base) a seis semanas após a cirurgia (follow-up)
|
de duas semanas antes da cirurgia (linha de base) a seis semanas após a cirurgia (follow-up)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marks M, Audige L, Herren DB, Schindele S, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Measurement properties of the German Michigan Hand Outcomes Questionnaire in patients with trapeziometacarpal osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Feb;66(2):245-52. doi: 10.1002/acr.22124.
- Assmus H, Antoniadis G, Bischoff C, Haussmann P, Martini AK, Mascharka Z, Scheglmann K, Schwerdtfeger K, Selbmann HK, Towfigh H, Vogt T, Wessels KD, Wustner-Hofmann M. [Diagnosis and therapy of carpal tunnel syndrome--guideline of the German Societies of Handsurgery, Neurosurgery, Neurology, Orthopaedics, Clinical Neurophysiology and Functional Imaging, Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, and Surgery for Traumatology]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2007 Aug;39(4):276-88. doi: 10.1055/s-2007-965464. German.
- Changulani M, Okonkwo U, Keswani T, Kalairajah Y. Outcome evaluation measures for wrist and hand: which one to choose? Int Orthop. 2008 Feb;32(1):1-6. doi: 10.1007/s00264-007-0368-z. Epub 2007 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eq5d_val_cts
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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