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손목터널증후군 환자에서 EuroQoL EQ-5D-5L의 정신측정학적 특성 조사

2015년 5월 20일 업데이트: Schulthess Klinik
본 연구의 목적은 삶의 질의 변화에 ​​따라 수술을 받는 수근관 증후군 환자에게 EQ-5D 설문지를 사용하는 것이 얼마나 적절하고 실용적인지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손목 터널 증후군(CTS)은 손 수술에서 가장 많이 나타나는 증상 중 하나입니다. 수술 결과를 평가하기 위해 MHQ(Michigan Hand Questionnaire)와 같은 손 전용 기구와 삶의 질(QOL)을 나타내는 설문지가 사용됩니다. 일상적인 임상에서 SF-12 또는 EQ-5D는 환자의 QOL에 대한 정보를 얻기 위한 일반적인 도구입니다. 당시에는 수술을 받는 CTS 환자의 QOL 변화를 포착하기 위해 EQ-5D와 같은 표준화된 설문지를 사용하는 동안 사용할 수 있는 현재 증거가 없습니다. 조사가 환자의 QOL과 그 변화에 대한 결과를 제공한다고 주장하는 것은 흥미로울 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 수술을 받는 CTS 환자를 대상으로 EQ-5D의 심리 측정 특성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8008
        • Schulthess Klinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Schulthess Klinik(스위스 취리히 소재)의 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • CTS 진단
  • 수근관의 계획된 외과적 감압술
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 영향을 받은 사지의 추가 동시 수부 수술
  • 이미 관련된 손에 반복 수술
  • 다른 손은 이미 연구에 포함되어 있습니다.
  • 중추 신경계, 정신 질환 또는 대사 질환과 같은 데이터의 적절한 분석을 허용하지 않는 질병
  • 법적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EQ5D로 측정한 삶의 질
기간: 수술 2주 전(Baseline)부터 수술 후 6주(Follow Up)까지
수술 2주 전(Baseline)부터 수술 후 6주(Follow Up)까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF 12로 측정한 삶의 질
기간: 수술 2주 전(Baseline)부터 수술 후 6주(Follow Up)까지
수술 2주 전(Baseline)부터 수술 후 6주(Follow Up)까지
MHQ로 측정한 손 기능
기간: 수술 2주 전(Baseline)부터 수술 후 6주(Follow Up)까지
수술 2주 전(Baseline)부터 수술 후 6주(Follow Up)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schulthess Klinik

수사관

  • 수석 연구원: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Eq5d_val_cts

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