Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření psychometrických vlastností EuroQoL EQ-5D-5L u pacientů se syndromem karpálního tunelu

20. května 2015 aktualizováno: Schulthess Klinik
Účelem této studie je zjistit, jak vhodný a praktický je dotazník EQ-5D používán u pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících chirurgický zákrok se změnou kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je jednou z nejčastějších indikací v chirurgii ruky. K hodnocení výsledku operace se používají nástroje specifické pro ruce, jako je Michigan Hand Questionnaire (MHQ), stejně jako dotazníky, které se týkají kvality života (QOL). V klinické praxi jsou SF-12 nebo EQ-5D běžnými nástroji pro získání informací o pacientově QOL. V současné době nejsou k dispozici žádné aktuální důkazy při používání standardizovaných dotazníků jako EQ-5D k zachycení změny v QOL u pacientů s CTS podstupujících chirurgický zákrok. Bylo by zajímavé tvrdit, že šetření nabízí výsledky o QOL pacienta a jeho změně. Cílem studie je proto prozkoumat psychometrické vlastnosti EQ-5D u pacientů s CTS podstupujících chirurgický zákrok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z Schulthess Klinik (Curych, Švýcarsko) budou požádáni o účast na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • diagnostikovaná CTS
  • plánovaná chirurgická dekomprese karpálního tunelu
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • další současně prováděná operace ruky postižené končetiny
  • opakovaná operace na již postižené ruce
  • druhá ruka je již zařazena do studie
  • onemocnění, která neumožňují náležitou analýzu dat, jako je centrální neurologická, psychiatrická nebo metabolická onemocnění
  • právní nezpůsobilost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená pomocí EQ5D
Časové okno: od dvou týdnů před operací (základní stav) do šesti týdnů po operaci (následné)
od dvou týdnů před operací (základní stav) do šesti týdnů po operaci (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená pomocí SF 12
Časové okno: od dvou týdnů před operací (základní stav) do šesti týdnů po operaci (následné)
od dvou týdnů před operací (základní stav) do šesti týdnů po operaci (následné)
Funkce ruky měřená pomocí MHQ
Časové okno: od dvou týdnů před operací (základní stav) do šesti týdnů po operaci (následné)
od dvou týdnů před operací (základní stav) do šesti týdnů po operaci (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herren Daniel, Dr. med., Schulthess Klinik, Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eq5d_val_cts

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit