- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02291068
Flexibilidad psicológica y eficacia de la psicoterapia
Flexibilidad psicológica y eficacia del tratamiento psicoterapéutico en pacientes con trastorno adaptativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados del centro de atención diurna psiquiátrica en el Centro Médico Tel-Aviv Souraski, que atiende al área municipal más amplia de Tel-Aviv. Las derivaciones al departamento se evaluarán para determinar si reúnen los requisitos para participar en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Los criterios de inclusión serían el trastorno adaptativo como causa de derivación, edad entre 20 y 65 años y habla hebrea. Se excluirán pacientes con depresión mayor, trastorno psicótico, dependencia de alcohol o drogas. Todos los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito. El diagnóstico de trastorno de adaptación se confirmará mediante una entrevista clínica abierta seguida de una Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV SCID-IV (Shalev et al. 1994; First et al. 1995).
Antes de iniciar el tratamiento de psicoterapia, los pacientes llenarán un cuestionario de flexibilidad psicológica (PFQ) y un cuestionario de bienestar (MHI), con el fin de evaluar su línea base de flexibilidad psicológica y bienestar. Al finalizar el tratamiento psicoterapéutico, volverán a llenar los cuestionarios. Además, sus terapeutas evaluarán los niveles de trastorno de adaptación o depresión de los pacientes antes y después de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Trastorno adaptativo como causa de referencia, rango de edad de 20 a 65 años y habla hebrea. El diagnóstico de trastorno de adaptación se confirmará mediante una entrevista clínica abierta seguida de una Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV SCID-IV (Shalev et al. 1994; First et al. 1995).
Criterio de exclusión:
Se excluirán pacientes con depresión mayor, trastorno psicótico, dependencia de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: tratamiento de psicoterapia
Psicoterapia dinámica de 3 meses de duración (12 sesiones).
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Psicoterapia dinámica de 3 meses de duración (12 sesiones).
La técnica psicoterapéutica dinámica que se aplicará en la investigación actual se deriva de la psicoterapia psicodinámica breve y enfocada de Malan (Malan 1976) y de la literatura que especifica las técnicas distintivas de las psicoterapias psicodinámicas (Shedler 2010).
El principio de este tratamiento es una intervención de tiempo limitado en el que el objetivo principal es mejorar la comprensión del paciente con respecto a los conflictos repetitivos.
Dado que la psicoterapia psicodinámica es adecuada para todo tipo de trastornos de adaptación, no se realizó ningún ajuste especial en el curso de la terapia para los diferentes subtipos (Cabaniss et al. 2011).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La efectividad del tratamiento de psicoterapia se medirá mediante las medidas SCID-IV, CGS y CGI de los terapeutas.
Periodo de tiempo: final del tratamiento de psicoterapia- un promedio esperado de 3 meses después de iniciar la terapia
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Los resultados de la psicoterapia serán evaluados por los pacientes y los terapeutas, utilizando una serie de medidas.
Primero, los terapeutas usarían el SCID-IV, como lo hicieron al comienzo del tratamiento.
En segundo lugar, completarían cuestionarios CGS y CGI.
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final del tratamiento de psicoterapia- un promedio esperado de 3 meses después de iniciar la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El bienestar será medido por el Inventario de Salud Mental (MHI: Veit and Ware 1983)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del tratamiento de psicoterapia: un promedio esperado de 3 meses después de comenzar la terapia
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El Inventario de Salud Mental (MHI: Veit and Ware 1983), un cuestionario de autoinforme que mide la angustia y el bienestar psicológicos, los síntomas psiquiátricos y la calificación clínica de la gravedad de la enfermedad, se utilizará para medir la angustia y el bienestar psicológicos en el el mes pasado.
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Línea de base y al final del tratamiento de psicoterapia: un promedio esperado de 3 meses después de comenzar la terapia
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Therapeutic Alliance se medirá mediante The Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) (Munder et al., 2010)
Periodo de tiempo: final del tratamiento de psicoterapia- un promedio esperado de 3 meses después de iniciar la terapia
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El Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) (Munder, Wilmers, Leonhart, Linster y Barth, 2010) es una medida de la alianza terapéutica que evalúa tres aspectos clave de la alianza terapéutica: (a) acuerdo sobre las tareas de la terapia, (b) acuerdo sobre los objetivos de la terapia y (c) desarrollo de un vínculo afectivo.
Es un cuestionario de autoinforme, que incluye 12 ítems en una escala del 1 al 5.
Una puntuación alta indica una mejor alianza terapéutica.
El cuestionario fue traducido al hebreo y retrotraducido por los investigadores de la presente investigación.
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final del tratamiento de psicoterapia- un promedio esperado de 3 meses después de iniciar la terapia
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La Flexibilidad Psicológica se medirá mediante el Cuestionario de Flexibilidad Psicológica (PFQ) (Ben-Itzhak et al., 2014).
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del tratamiento de psicoterapia: un promedio esperado de 3 meses después de comenzar la terapia
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Cuestionario de Flexibilidad Psicológica (PFQ) (Ben-Itzhak, Bluvstein, & Maor, 2014), que incluye 20 ítems 20, divididos en 5 factores, cada uno relacionado con un dominio significativo de la flexibilidad psicológica: (1) percepción positiva del cambio; (2) caracterización del yo como flexible; (3) autocaracterización como abierta e innovadora; (4) una percepción de la realidad como dinámica y cambiante, y (5), una percepción de la realidad como multifacética.
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Línea de base y al final del tratamiento de psicoterapia: un promedio esperado de 3 meses después de comenzar la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shulamit Ben Itzhak, Dr, shulamitb@tlvmc.gov.il
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TelAvivSMO
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