Quimiorradioterapia para el cáncer de esófago avanzado (PaRCUS)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de esófago comprobado por biopsia.
2. No es candidato a tratamiento radical/curativo debido a la naturaleza avanzada de la enfermedad, presencia de metástasis o enfermedad intercurrente.
3. Pacientes sintomáticos con puntajes de disfagia suave de ≥ 1, es decir, capaces de comer solo algunos sólidos.
4. Estado funcional ECOG ≤ 2.
5. Pacientes que puedan comenzar el tratamiento dentro de los 14 días posteriores a la firma del formulario de consentimiento informado.
6. El paciente tiene al menos 18 años.

7. Función hematológica definida por los siguientes parámetros de laboratorio:

   • Hemoglobina > 100 g/L
   • Recuento de plaquetas > 100x10E9/L
   • Recuento absoluto de neutrófilos > 1,5x10E9/L

8. Función renal para someterse a quimioterapia definida por los siguientes parámetros de laboratorio:

   • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad institucional (≤ 5 si hay metástasis hepáticas)
   • Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad institucional
   • Depuración de creatinina calculada ≥ 50 ml/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault
9. Los pacientes en edad fértil utilizan métodos anticonceptivos adecuados.
10. Consentimiento escrito e informado del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia previa administrada en el tórax.
2. Tumores activos sincrónicos.
3. Pacientes embarazadas o lactantes: las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días de la visita de tratamiento 1. Las mujeres o los hombres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos (definidos por el uso de dos métodos anticonceptivos, que pueden ser ya sea dos métodos de barrera o un método de barrera más un método hormonal para prevenir el embarazo). Los sujetos deben comenzar a usar métodos anticonceptivos desde el momento en que firman el Formulario de consentimiento informado antes del inicio de la terapia hasta 120 días después de la finalización de la terapia del estudio o la interrupción del estudio, lo que debe documentarse en el eCRF.
4. Pacientes no aptos para cualquier componente del tratamiento, incluyendo contraindicaciones absolutas para radioterapia o Enfermedad del Tejido Conjuntivo.
5. Fístula traqueoesofágica.
6. Stents esofágicos in situ.
7. Quimioterapia previa para el cáncer de esófago
8. No puede completar encuestas en inglés sin la ayuda de un intérprete.