Chemioradioterapia per carcinoma esofageo avanzato (PaRCUS)

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma dell'esofago provato dalla biopsia.
2. Non candidato a trattamento radicale/curativo a causa della natura avanzata della malattia, presenza di metastasi o malattia intercorrente.
3. Pazienti sintomatici con punteggi di disfagia dolce di ≥ 1 cioè in grado di mangiare solo alcuni solidi.
4. Stato delle prestazioni ECOG ≤ 2.
5. Pazienti in grado di iniziare il trattamento entro 14 giorni dalla firma del modulo di consenso informato.
6. Il paziente ha almeno 18 anni.

7. Funzione ematologica come definita dai seguenti parametri di laboratorio:

   • Emoglobina > 100 g/L
   • Conta piastrinica > 100x10E9/L
   • Conta assoluta dei neutrofili > 1,5x10E9/L

8. Funzionalità renale da sottoporre a chemioterapia come definita dai seguenti parametri di laboratorio:

   • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma istituzionale (≤ 5 se metastasi epatiche)
   • Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del normale istituzionale
   • Clearance della creatinina calcolata ≥ 50 ml/min utilizzando la formula di Cockcroft-Gault
9. I pazienti in grado di procreare usano una contraccezione adeguata.
10. Consenso scritto e informato del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Precedente radioterapia erogata al torace.
2. Neoplasie attive sincrone.
3. Pazienti in gravidanza o in allattamento: le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni dalla visita di trattamento 1. Le donne o gli uomini in età fertile devono usare una contraccezione efficace (definita dall'uso di due metodi di controllo delle nascite, che possono essere o due metodi di barriera o un metodo di barriera più un metodo ormonale per prevenire la gravidanza). I soggetti devono iniziare a utilizzare il controllo delle nascite dal momento in cui hanno firmato il modulo di consenso informato prima dell'inizio della terapia fino a 120 giorni dopo il completamento della terapia in studio o l'interruzione dello studio, che deve essere documentato nell'eCRF.
4. Pazienti non idonei per qualsiasi componente del trattamento, comprese le controindicazioni assolute per la radioterapia o la malattia del tessuto connettivo.
5. Fistola tracheo-esofagea.
6. Stent esofagei in situ.
7. Precedente chemioterapia per il cancro esofageo
8. Impossibile completare i sondaggi in inglese senza l'ausilio di un interprete.