- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02311270
Survey on Cardiovascular Events in Patients With Metabolic Disease on Chronic Carnitine Supplementation
22 de septiembre de 2016 actualizado por: University of South Florida
The purpose of this study is to learn about the effects of long term carnitine use in patients with metabolic disorders and its potential relationship to cardiovascular events.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This online cross-sectional survey will examine the self-reported long-term carnitine use in patients with metabolic disorders and any potential relationship to cardiovascular events.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients enrolled in the NAMDC portion of the RDCRN Contact Registry
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mitochondrial disease or any other metabolic disorder
- Any age group
- NAMDC or RDCRN registry participant
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent and complete survey
- Lack of participation in NAMDC or RDCRN registry
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Assess how many patients with metabolic disorders are on chronic carnitine supplementation.
Periodo de tiempo: Up to one year from study activation.
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Up to one year from study activation.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Assess how many patients who are on chronic carnitine supplementation have experienced a cardiovascular event.
Periodo de tiempo: Up to one year from study activation
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Up to one year from study activation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Amel Karaa, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAMDC7412
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .