- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02311270
Survey on Cardiovascular Events in Patients With Metabolic Disease on Chronic Carnitine Supplementation
22. september 2016 oppdatert av: University of South Florida
The purpose of this study is to learn about the effects of long term carnitine use in patients with metabolic disorders and its potential relationship to cardiovascular events.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This online cross-sectional survey will examine the self-reported long-term carnitine use in patients with metabolic disorders and any potential relationship to cardiovascular events.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- University Of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients enrolled in the NAMDC portion of the RDCRN Contact Registry
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mitochondrial disease or any other metabolic disorder
- Any age group
- NAMDC or RDCRN registry participant
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent and complete survey
- Lack of participation in NAMDC or RDCRN registry
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assess how many patients with metabolic disorders are on chronic carnitine supplementation.
Tidsramme: Up to one year from study activation.
|
Up to one year from study activation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assess how many patients who are on chronic carnitine supplementation have experienced a cardiovascular event.
Tidsramme: Up to one year from study activation
|
Up to one year from study activation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Amel Karaa, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAMDC7412
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolske forstyrrelser
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)