- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329886
The Qingdao Port Health Study
10 de agosto de 2016 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
China, efforts are underway to respond to an unprecedented epidemiologic transition, with soaring rates of cardiovascular disease (CVD), including heart disease and stroke.
Yet there may be limitations in translating observations and findings derived from Anglo-based population studies.
As such, there is a critical need for population-based studies that provide insight into the risk factors, incidence, and outcomes of CVD in China.
The Qingdao Port Health Study is a population-based prospective cohort study of employees of the Qingdao Port Group, China, designed to investigate the burden of CVD and risk factors (e.g., sociodemographic, biological, environmental and clinical factors) associated with disease onset and outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In Qingdao Port, annual health assessments are offered at 3 on-site health clinics.
The annual health assessment consists of a questionnaire, physical examination, laboratory tests, bio-sampling, and imaging examinations.In each year, demographics information, medical history, medication use and adherence, family history,lifestyles (e.g., nutritional intake; physical activity; smoking; alcohol use/abuse), menopause (including hormone use) and quality of life were collected by trained researchers.In 2013, blood and saliva samples were collected.
Follow-up health assessments are performed every year.
The outcomes of cardiovascular disease (angina, myocardial infarction, heart failure, stroke, revascularization), non-communicable diseases (chronic obstructive pulmonary disease, renal failure, liver disease and cancer), and all-cause death are collected from local medical insurance database.This study aim to surveillance of cardiovascular and other non-communicable diseases (risk factors, health outcomes and trends) and investigate of socio-cultural, biological, behavioral, social, and environmental factors on work performance, cardiovascular disease onset and cardiovascular health outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Employees and retirees in Qingdao Port Group, Shandong province, China
Descripción
Inclusion Criteria:
- All employees and retirees in Qingdao Port Group
- Aged over 18 years old
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
all cause mortality
Periodo de tiempo: 3 year
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The number of all cause death will be collected.
The effects of modified risk factors on all cause mortality will be assessed.
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3 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Heart diseases (defined as myocardial infarction, agina requiring hospitalization and acute/chronic heart failure)
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of heart disease outcomes will be collected because one person may have more than one time heart diseases.
The incidence of heart disease is calculated by dividing the number of heart disease outcomes by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
stroke (defined as ischemic stroke and hemorraghic stroke)
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of stroke outcomes will be collected.
The incidence of stroke is calculated by dividing the number of stroke outcomes by the total number of participants in baseline study.
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3 year
|
revascularization (defined as percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting and percutaneous transluminal coronary angioplasty)
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of revascularizations will be collected, one person may receive more than one time revascularizations.
The incidence of revascularization is calculated by dividing the number of revascularization outcomes by the total number of participants in baseline study.
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3 year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
chronic obstructive pulmonary disease
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) will be collected.
The incidence of COPD is calculated by dividing the number of COPD by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
chronic renal insufficiency
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of participants with chronic renal insufficiency will be collected.
The incidence of chronic renal insufficiency is calculated by dividing the number of chronic renal insufficiency by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
chronic liver diseases (defined as cirrhosis and hepatic failure)
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of chronic liver diseases will be collected.
The incidence of chronic liver diseases is calculated by dividing the number of chronic liver diseases by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
cancer (defined as cancer, recurrence of cancer and cancer metastasis)
Periodo de tiempo: 3 year
|
The number of cancer outcomes will be collected.
The incidence of cancer is calculated by dividing the number of cancer outcomes by the total number of participants in baseline study.
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3 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lixin Jiang, MD, PhD, Fuwai Hospital
- Investigador principal: Xiancheng Liu, MD, PhD, Qingdao Fuwai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141218
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