- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329886
The Qingdao Port Health Study
10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
China, efforts are underway to respond to an unprecedented epidemiologic transition, with soaring rates of cardiovascular disease (CVD), including heart disease and stroke.
Yet there may be limitations in translating observations and findings derived from Anglo-based population studies.
As such, there is a critical need for population-based studies that provide insight into the risk factors, incidence, and outcomes of CVD in China.
The Qingdao Port Health Study is a population-based prospective cohort study of employees of the Qingdao Port Group, China, designed to investigate the burden of CVD and risk factors (e.g., sociodemographic, biological, environmental and clinical factors) associated with disease onset and outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In Qingdao Port, annual health assessments are offered at 3 on-site health clinics.
The annual health assessment consists of a questionnaire, physical examination, laboratory tests, bio-sampling, and imaging examinations.In each year, demographics information, medical history, medication use and adherence, family history,lifestyles (e.g., nutritional intake; physical activity; smoking; alcohol use/abuse), menopause (including hormone use) and quality of life were collected by trained researchers.In 2013, blood and saliva samples were collected.
Follow-up health assessments are performed every year.
The outcomes of cardiovascular disease (angina, myocardial infarction, heart failure, stroke, revascularization), non-communicable diseases (chronic obstructive pulmonary disease, renal failure, liver disease and cancer), and all-cause death are collected from local medical insurance database.This study aim to surveillance of cardiovascular and other non-communicable diseases (risk factors, health outcomes and trends) and investigate of socio-cultural, biological, behavioral, social, and environmental factors on work performance, cardiovascular disease onset and cardiovascular health outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Employees and retirees in Qingdao Port Group, Shandong province, China
Opis
Inclusion Criteria:
- All employees and retirees in Qingdao Port Group
- Aged over 18 years old
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
all cause mortality
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of all cause death will be collected.
The effects of modified risk factors on all cause mortality will be assessed.
|
3 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Heart diseases (defined as myocardial infarction, agina requiring hospitalization and acute/chronic heart failure)
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of heart disease outcomes will be collected because one person may have more than one time heart diseases.
The incidence of heart disease is calculated by dividing the number of heart disease outcomes by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
stroke (defined as ischemic stroke and hemorraghic stroke)
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of stroke outcomes will be collected.
The incidence of stroke is calculated by dividing the number of stroke outcomes by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
revascularization (defined as percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting and percutaneous transluminal coronary angioplasty)
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of revascularizations will be collected, one person may receive more than one time revascularizations.
The incidence of revascularization is calculated by dividing the number of revascularization outcomes by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
chronic obstructive pulmonary disease
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) will be collected.
The incidence of COPD is calculated by dividing the number of COPD by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
chronic renal insufficiency
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of participants with chronic renal insufficiency will be collected.
The incidence of chronic renal insufficiency is calculated by dividing the number of chronic renal insufficiency by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
chronic liver diseases (defined as cirrhosis and hepatic failure)
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of chronic liver diseases will be collected.
The incidence of chronic liver diseases is calculated by dividing the number of chronic liver diseases by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
cancer (defined as cancer, recurrence of cancer and cancer metastasis)
Ramy czasowe: 3 year
|
The number of cancer outcomes will be collected.
The incidence of cancer is calculated by dividing the number of cancer outcomes by the total number of participants in baseline study.
|
3 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lixin Jiang, MD, PhD, Fuwai Hospital
- Główny śledczy: Xiancheng Liu, MD, PhD, Qingdao Fuwai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20141218
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone