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Comparación de la capacidad de caracterización de amilosa por inmunohistoquímica y análisis proteómico (IPA)

21 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Capacidad de Comparación de Caracterización de Amilosa por Inmunohistoquímica y Análisis Proteómico. Prospectivo multicéntrico

La amiloidosis está implicada en muchas enfermedades raras en relación con la diversidad de proteínas amiloides implicadas en la formación de depósitos tisulares anormales. Hay aproximadamente 30 proteínas involucradas en la constitución de la amilosa. El manejo terapéutico varía según el tipo de amiloidosis observada.

La aplicación de técnicas convencionales de inmunomarcaje de amilosa no permite la caracterización completa de las formas de amilosa, debido a fallas de la técnica, la falsa positividad de algunos resultados o falta de tejido congelado disponible para tipificar cadenas ligeras (lambda, kappa).

En este estudio, el objetivo principal es la comparación de dos capacidades de caracterización de amilosa: inmunohistoquímica y análisis proteómico.

El propósito de este estudio es validar la superioridad del análisis proteómico demostrando la mejora de la precisión, la reducción de fallas técnicas, así como la corrección de diagnósticos erróneos, autorizando un manejo terapéutico más adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad superior a 18 años
  • Diagnóstico de amilosa establecido por muestra de tejido, después de la coloración "Rouge Congo"
  • Todo paciente con amilosa identificado por los dos laboratorios de anatomopatología
  • Muestra necesaria para el análisis proteómico realizado
  • Sin oposición a la participación en el estudio.
  • El paciente firma un consentimiento informado para la recolección de biología

Criterio de exclusión:

  • Muestra de tejido inadecuada para aplicar inmunohistoquímica o identificación proteómica
  • Fideicomiso de paciente, tutela, bajo medida de protección legal, privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: proteómico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Éxito en la identificación de amilosa por inmunohistoquímica y análisis proteómico
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hervé MAISONNEUVE, PH, Centre Hospitalier Départementel Vendée

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHD 063-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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