- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02338427
Comparación de la capacidad de caracterización de amilosa por inmunohistoquímica y análisis proteómico (IPA)
Capacidad de Comparación de Caracterización de Amilosa por Inmunohistoquímica y Análisis Proteómico. Prospectivo multicéntrico
La amiloidosis está implicada en muchas enfermedades raras en relación con la diversidad de proteínas amiloides implicadas en la formación de depósitos tisulares anormales. Hay aproximadamente 30 proteínas involucradas en la constitución de la amilosa. El manejo terapéutico varía según el tipo de amiloidosis observada.
La aplicación de técnicas convencionales de inmunomarcaje de amilosa no permite la caracterización completa de las formas de amilosa, debido a fallas de la técnica, la falsa positividad de algunos resultados o falta de tejido congelado disponible para tipificar cadenas ligeras (lambda, kappa).
En este estudio, el objetivo principal es la comparación de dos capacidades de caracterización de amilosa: inmunohistoquímica y análisis proteómico.
El propósito de este estudio es validar la superioridad del análisis proteómico demostrando la mejora de la precisión, la reducción de fallas técnicas, así como la corrección de diagnósticos erróneos, autorizando un manejo terapéutico más adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años
- Diagnóstico de amilosa establecido por muestra de tejido, después de la coloración "Rouge Congo"
- Todo paciente con amilosa identificado por los dos laboratorios de anatomopatología
- Muestra necesaria para el análisis proteómico realizado
- Sin oposición a la participación en el estudio.
- El paciente firma un consentimiento informado para la recolección de biología
Criterio de exclusión:
- Muestra de tejido inadecuada para aplicar inmunohistoquímica o identificación proteómica
- Fideicomiso de paciente, tutela, bajo medida de protección legal, privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: proteómico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la identificación de amilosa por inmunohistoquímica y análisis proteómico
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hervé MAISONNEUVE, PH, Centre Hospitalier Départementel Vendée
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD 063-14
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