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Capacità di caratterizzazione dell'amilosio Confronta mediante immunoistochimica e analisi proteomica (IPA)

21 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Capacità di caratterizzazione dell'amilosio Confronta mediante immunoistochimica e analisi proteomica. Prospettiva multicentrica

L'amiloidosi è coinvolta in molte malattie rare in relazione alla diversità delle proteine ​​amiloidi coinvolte nella formazione di depositi tissutali anomali. Ci sono circa 30 proteine ​​coinvolte nella costituzione dell'amilosio. La gestione terapeutica varia a seconda del tipo di amiloidosi osservata.

L'applicazione delle tecniche convenzionali di immunomarcatura dell'amilosio non consente la completa caratterizzazione delle forme di amilosio, a causa di fallimenti della tecnica, falsa positività di alcuni risultati o mancanza di tessuto congelato disponibile per la tipizzazione delle catene leggere (lambda, kappa).

In questo studio, l'obiettivo principale è il confronto di due capacità di caratterizzazione dell'amilosio: l'immunoistochimica e l'analisi proteomica.

Lo scopo di questo studio è convalidare la superiorità dell'analisi proteomica dimostrando il miglioramento della precisione, la riduzione del fallimento tecnico, nonché la correzione della diagnosi errata, autorizzando una gestione terapeutica più adatta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Diagnosi di amilosio stabilita da campione di tessuto, dopo colorazione "Rouge Congo".
  • Tutti pazienti con amilosio individuati dai due laboratori di anatomopatologia
  • Campione necessario per l'analisi proteomica realizzata
  • Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio
  • Il paziente firma un consenso informato per la raccolta della biologia

Criteri di esclusione:

  • Campione di tessuto inadeguato per applicare l'immunoistochimica o l'identificazione proteomica
  • Affidamento paziente, tutela, sotto misura di tutela legale, privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: proteomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo di identificazione dell'amilosio mediante immunoistochimica e analisi proteomica
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hervé MAISONNEUVE, PH, Centre Hospitalier Départementel Vendée

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD 063-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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