- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02338427
Capacità di caratterizzazione dell'amilosio Confronta mediante immunoistochimica e analisi proteomica (IPA)
Capacità di caratterizzazione dell'amilosio Confronta mediante immunoistochimica e analisi proteomica. Prospettiva multicentrica
L'amiloidosi è coinvolta in molte malattie rare in relazione alla diversità delle proteine amiloidi coinvolte nella formazione di depositi tissutali anomali. Ci sono circa 30 proteine coinvolte nella costituzione dell'amilosio. La gestione terapeutica varia a seconda del tipo di amiloidosi osservata.
L'applicazione delle tecniche convenzionali di immunomarcatura dell'amilosio non consente la completa caratterizzazione delle forme di amilosio, a causa di fallimenti della tecnica, falsa positività di alcuni risultati o mancanza di tessuto congelato disponibile per la tipizzazione delle catene leggere (lambda, kappa).
In questo studio, l'obiettivo principale è il confronto di due capacità di caratterizzazione dell'amilosio: l'immunoistochimica e l'analisi proteomica.
Lo scopo di questo studio è convalidare la superiorità dell'analisi proteomica dimostrando il miglioramento della precisione, la riduzione del fallimento tecnico, nonché la correzione della diagnosi errata, autorizzando una gestione terapeutica più adatta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Diagnosi di amilosio stabilita da campione di tessuto, dopo colorazione "Rouge Congo".
- Tutti pazienti con amilosio individuati dai due laboratori di anatomopatologia
- Campione necessario per l'analisi proteomica realizzata
- Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio
- Il paziente firma un consenso informato per la raccolta della biologia
Criteri di esclusione:
- Campione di tessuto inadeguato per applicare l'immunoistochimica o l'identificazione proteomica
- Affidamento paziente, tutela, sotto misura di tutela legale, privato della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: proteomica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Successo di identificazione dell'amilosio mediante immunoistochimica e analisi proteomica
Lasso di tempo: Inclusione
|
Inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hervé MAISONNEUVE, PH, Centre Hospitalier Départementel Vendée
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD 063-14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .