- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02350270
Gait, cOgnitiOn & Decline (GOOD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Gait disorders are frequent in individuals with cognitive disorders. However, the profile of spatio-temporal gait parameters in the different cognitive status in aging (from normal cognition to dementia) has been poorly studied. Determining this profile associated with the severity of cognitive disorders may be helpful to understand the complex interplay between gait and cognitive disorders and, thus, may have important implication for the diagnosis process of patients with and without dementia. For instance, defining a motor phenotype of the severity of cognitive disorders by using quantitative gait measurements could be used to improve the prediction and the diagnosis of dementia.
The investigators hypothesized that, compared to CHI, people with MCI and mild dementia could be characterized by specific phenotypes of spatio-temporal gait parameters measured with the GAITRite® system, and that these profiles could be explained by declines in domain-specific cognitive performance.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Número de teléfono: ++33 2 41 35 57 38
- Correo electrónico: olbeauchet@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being 60 years old and older
- Ability to answer questions
Exclusion Criteria:
- Opposition to the use of information collected for research purposes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cognitively healthy individuals (CHI)
CHI were participants without objective cognitive impairment
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mild cognitive impairment (MCI)
MCI was diagnosed if participants met the following criteria: presence of spontaneous cognitive complaints and objective cognitive impairment
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mild and moderate dementia
Diagnoses of dementia were assigned according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition (DSM-IV TR, 2000; Association, 2000; 22) at consensus diagnostic case conferences
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Spatio-temporal gait parameters
Periodo de tiempo: This outcome is assessed at inclusion
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Spatio-temporal gait parameters were measured at steady state walking using GAITRite®-system.
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This outcome is assessed at inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical assessment
Periodo de tiempo: This outcome is assessed at inclusion
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This outcome was assessed by a questionnaire.
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This outcome is assessed at inclusion
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Cognitive status
Periodo de tiempo: This outcome is assessed at inclusion
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Cognitive status was assessed by cognitive testing.
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This outcome is assessed at inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-17
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