- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02350270
Gait, cOgnitiOn & Decline (GOOD)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gait disorders are frequent in individuals with cognitive disorders. However, the profile of spatio-temporal gait parameters in the different cognitive status in aging (from normal cognition to dementia) has been poorly studied. Determining this profile associated with the severity of cognitive disorders may be helpful to understand the complex interplay between gait and cognitive disorders and, thus, may have important implication for the diagnosis process of patients with and without dementia. For instance, defining a motor phenotype of the severity of cognitive disorders by using quantitative gait measurements could be used to improve the prediction and the diagnosis of dementia.
The investigators hypothesized that, compared to CHI, people with MCI and mild dementia could be characterized by specific phenotypes of spatio-temporal gait parameters measured with the GAITRite® system, and that these profiles could be explained by declines in domain-specific cognitive performance.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonní číslo: ++33 2 41 35 57 38
- E-mail: olbeauchet@chu-angers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Being 60 years old and older
- Ability to answer questions
Exclusion Criteria:
- Opposition to the use of information collected for research purposes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cognitively healthy individuals (CHI)
CHI were participants without objective cognitive impairment
|
|
|
mild cognitive impairment (MCI)
MCI was diagnosed if participants met the following criteria: presence of spontaneous cognitive complaints and objective cognitive impairment
|
|
|
mild and moderate dementia
Diagnoses of dementia were assigned according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition (DSM-IV TR, 2000; Association, 2000; 22) at consensus diagnostic case conferences
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spatio-temporal gait parameters
Časové okno: This outcome is assessed at inclusion
|
Spatio-temporal gait parameters were measured at steady state walking using GAITRite®-system.
|
This outcome is assessed at inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical assessment
Časové okno: This outcome is assessed at inclusion
|
This outcome was assessed by a questionnaire.
|
This outcome is assessed at inclusion
|
|
Cognitive status
Časové okno: This outcome is assessed at inclusion
|
Cognitive status was assessed by cognitive testing.
|
This outcome is assessed at inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .