Construcción de Sistema de Diagnóstico para EA Temprana Basado en Tecnología de Resonancia Magnética Multimodal
21 de agosto de 2016 actualizado por: XuanwuH 2
Uno de los propósitos de este estudio es construir el sistema de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer temprana (AD), que también se denomina deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI), y luego construir el clasificador predecible de aMCI a AD basado en las características de resonancia magnética multimodal de Pacientes con DCLa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cognición de aMCI se encuentra entre el envejecimiento normal y la demencia, que se cree que es la etapa de transición de la demencia.
Los pacientes con aMCI tienen un alto riesgo de convertirse a AD, por lo que en este estudio, los investigadores se centran en la construcción del sistema de diagnóstico para AD temprano basado en las características de resonancia magnética multimodal de pacientes aMCI.
A todos los pacientes se les realizó PET con β-amiloide, PET con fluorodesoxiglucosa (PET-FDG), RM estructural, RM con tensor de difusión y RM funcional.
Luego, los investigadores estudian más a fondo a los pacientes que se convierten en EA y exploran sus características de MRI y metabolismo en la línea de base, para construir el clasificador predecible de aMCI a EA.
Los investigadores quieren lograr el diagnóstico precoz de la EA y ayudar a los médicos a interferir en el progreso de esta enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
297
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
aMCI es un grupo de pacientes cuya memoria está deteriorada en un grado mayor de lo esperado dada la edad, el sexo y los antecedentes educativos del individuo, mientras que la capacidad del individuo para realizar las actividades de la vida diaria está preservada y no se cumplen los criterios para la demencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja de pérdida de memoria y confirmada por un informante
- Deterioro cognitivo en uno o varios dominios, ajustado por edad y educación
- Desempeño normal o casi normal en la función cognitiva general y ningún o mínimo deterioro de las actividades de la vida diaria
- Una puntuación de Clasificación clínica de demencia (CDR) es 0.5 y consistente con el límite de la escala neuropsicológica
- Incumplimiento de los criterios de demencia.
- Debe poder aceptar el examen de resonancia magnética, la vista y la audición permiten completar la prueba
- diestro
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades que causan deterioro cognitivo, como enfermedad de la tiroides, accidente cerebrovascular, etc.
- Las personas que tienen discapacidades visuales y auditivas severas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controles normales
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aMCI
aMCI significa un grupo de pacientes que no califican para un diagnóstico de demencia pero muestran un deterioro de la memoria más allá de lo esperado para su edad y con respecto a la historia educativa y con PET de β-amiloide positivo
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AMCIp
DCL-a progresivo: sujetos con DCL-a que se convertirán en AD durante el período de seguimiento
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aMCI
aMCI estable：aMCI sujetos que no se convertirán a AD durante el período de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de participantes clasificados correctamente por el clasificador de la máquina de vectores de soporte (SVM) para el diagnóstico de DCL-a
Periodo de tiempo: 3 años
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200 sujetos con DCL am y 100 controles normales reclutados se someterán a imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo y de estructura y de tensor de difusión.
Se entrenará un clasificador de SVM para el diagnóstico en función de estos datos de neuroimagen. Luego, se utilizará una validación cruzada de exclusión para estimar el rendimiento del clasificador, incluida la precisión, la sensibilidad y la especificidad. La precisión de la clasificación se medirá por la proporción de observaciones. que se clasifican correctamente en DCL ao grupos de control. La sensibilidad se define como TP/(TP+FN) y la especificidad se define como TN/(TN+FP).
El TP (verdadero positivo) es el número de imágenes de DCL correctamente clasificadas, mientras que el TN (verdadero negativo) es el número de imágenes de control clasificadas correctamente.
El FP (falso positivo) es el número de imágenes de control clasificadas como aMCI, mientras que el FN (falso negativo) es el número de imágenes de aMCI clasificadas como controles.
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3 años
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número de participantes predicho correctamente por el clasificador SVM para predecir la conversión de aMCI a AD
Periodo de tiempo: 3 años
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Durante el seguimiento de 2 años, el grupo de DCL-a se dividirá en DCL-a progresivo (DCL-a) y DCL-a estable (DCL-a). De acuerdo con los datos de neuroimagen basales, se entrenará un clasificador de SVM para predecir la conversión de DCL-a a AD.
Luego, se utilizará la validación cruzada de exclusión para validar el rendimiento del clasificador, incluida la precisión, la sensibilidad y la especificidad. La precisión de la clasificación se medirá por la proporción de aMCI que se clasifican correctamente en los grupos aMCIp o aMCIs. se define como TP/(TP+FN), y la especificidad se define como TN/(TN+FP).
El TP (verdadero positivo) es el número de imágenes de aMCIp correctamente clasificadas, mientras que el TN (verdadero negativo) es el número de aMCIs correctamente clasificados.
El FP (falso positivo) es el número de aMCI clasificados como aMCIp, mientras que el FN (falso negativo) es el número de aMCIp clasificados como aMCI.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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metabolismo cerebral regional (CMgl) medido por FDG-PET
Periodo de tiempo: 3 años
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diferente tasa de consumo de glucosa en algunas regiones entre aMCI y controles normales, y también entre aMCIp y aMCIs
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3 años
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cambio del flujo sanguíneo cerebral regional medido por FDG-PET
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hanying2
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