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Construction d'un système de diagnostic pour la MA précoce basé sur la technologie IRM multimodalité

21 août 2016 mis à jour par: XuanwuH 2

L'un des objectifs de cette étude est de construire le système de diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce (MA), également appelée déficience cognitive légère amnésique (aMCI), puis de construire davantage le classificateur prévisible de l'aMCI à la MA en fonction des caractéristiques IRM multimodales de patients atteints de MCIa.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La cognition de l'aMCI se situe entre le vieillissement normal et la démence, qui est considérée comme le stade de transition de la démence. Les patients atteints d'aMCI ont un risque élevé de conversion en AD, donc dans cette étude, les chercheurs se concentrent sur la construction du système de diagnostic pour la MA précoce basée sur les caractéristiques IRM multimodales des patients aMCI. Chaque patient a subi une TEP β-amyloïde, une TEP au fluorodésoxyglucose (FDG-PET), une IRM structurelle, une imagerie du tenseur de diffusion et une IRM fonctionnelle. Ensuite, les chercheurs étudient plus avant les patients qui se convertissent à la MA et explorent leurs caractéristiques IRM et métaboliques au départ, afin de construire le classificateur prévisible de l'aMCI à la MA. Les chercheurs veulent parvenir au diagnostic précoce de la MA et aider les cliniciens à interférer avec la progression de cette maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

297

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100053
    - Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'aMCI est un groupe de patients dont la mémoire est altérée à un degré plus élevé que prévu compte tenu de l'âge, du sexe et de la formation de l'individu, alors que la capacité de l'individu à effectuer les activités de la vie quotidienne est préservée et que les critères de démence ne sont pas remplis.

La description

Critère d'intégration:

Plainte de perte de mémoire et confirmée par un informateur
Déficience cognitive dans un ou plusieurs domaines, ajustée en fonction de l'âge et de l'éducation
Performances normales ou quasi normales sur la fonction cognitive générale et altération minimale ou nulle des activités de la vie quotidienne
Un score d'évaluation clinique de la démence (CDR) est de 0,5 et correspond à la limite de l'échelle neuropsychologique
Non-respect des critères de démence
Doit être en mesure d'accepter l'examen de l'IRM, de la vue et de l'ouïe et de pouvoir passer le test
Droitier

Critère d'exclusion:

Autres maladies qui causent des troubles cognitifs, telles que les maladies thyroïdiennes, les accidents vasculaires cérébraux, etc.
Les personnes ayant une déficience visuelle et auditive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôle normal
aMCI aMCI désigne un groupe de patients qui ne sont pas éligibles pour un diagnostic de démence mais qui présentent des troubles de la mémoire au-delà de ce qui est attendu pour leur âge et en ce qui concerne les antécédents scolaires et avec une TEP β-amyloïde positive
aMCIP aMCI progressif：sujets aMCI qui se convertiront en AD au cours de la période de suivi
aMCI aMCI stable ： sujets aMCI qui ne se convertiront pas en AD pendant la période de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
nombre de participants correctement classés par le classificateur de la machine à vecteurs de support (SVM) pour le diagnostic aMCI Délai: 3 années	deux cents sujets aMCI et 100 témoins normaux recrutés subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos et une imagerie par tenseur de diffusion. Un classificateur SVM pour le diagnostic sera formé sur la base de ces données de neuroimagerie. Ensuite, une validation croisée sans un seul sera utilisée pour estimer les performances du classificateur, y compris la précision, la sensibilité et la spécificité. La précision de la classification sera mesurée par la proportion d'observations. qui sont correctement classés dans l'aMCI ou les groupes de contrôle. La sensibilité est définie comme TP/(TP+FN) et la spécificité est définie comme TN/(TN+FP). Le TP (vrai positif) est le nombre d'images aMCI correctement classées, tandis que le TN (vrai négatif) est le nombre d'images de contrôle correctement classées. Le FP (faux positif) est le nombre d'images de contrôle classées comme aMCI, tandis que le FN (faux négatif) est le nombre d'images aMCI classées comme contrôles.	3 années
nombre de participants correctement prédit par le classificateur SVM pour prédire la conversion d'aMCI en AD Délai: 3 années	Au cours du suivi de 2 ans, le groupe d'aMCI sera divisé en aMCI progressif (aMCIp) et aMCI stable (aMCI). Selon les données de neuroimagerie de base, un classificateur SVM pour prédire la conversion d'aMCI en AD sera formé. Ensuite, la validation croisée leave-one-out sera utilisée pour valider les performances du classificateur, y compris la précision，la sensibilité，la spécificité. La précision de la classification sera mesurée par la proportion d'aMCI correctement classés dans les groupes aMCIp ou aMCIs. La sensibilité est défini comme TP/(TP+FN), et la spécificité est définie comme TN/(TN+FP). Le TP (vrai positif) est le nombre d'images aMCIp correctement classées, tandis que le TN (vrai négatif) est le nombre d'aMCI correctement classés. Le FP (faux positif) est le nombre d'aMCI classés comme aMCIp, tandis que le FN (faux négatif) est le nombre d'aMCIp classés comme aMCI.	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
métabolisme cérébral régional (CMgl) mesuré par FDG-PET Délai: 3 années	taux de consommation de glucose différent dans certaines régions entre l'aMCI et les témoins normaux, ainsi qu'entre l'aMCIp et les aMCI	3 années
modification du flux sanguin cérébral régional mesuré par FDG-PET Délai: 3 années		3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

XuanwuH 2

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2015

Première publication (Estimation)

3 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2016

Dernière vérification