- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02384863
Evaluación y manejo de pacientes con dolor torácico agudo en China
9 de marzo de 2015 actualizado por: Yuguo Chen
El propósito de este estudio es describir las características, la evaluación, el manejo y los resultados del dolor torácico agudo, y brindar oportunidades para iniciativas futuras para mejorar la atención de emergencia para los pacientes que experimentan dolor torácico agudo en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Aún no reclutando
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Xiujie Wang, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 86-13945690985
- Correo electrónico: wangxiujie0709@sina.com
-
Investigador principal:
- Xiujie Wang, M.D,Ph.D
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Aún no reclutando
- Henan Provincial Hospital
-
Contacto:
- Yingjie Chu, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 86-13937199780
- Correo electrónico: hnqbdsl@126.com
-
Investigador principal:
- Yingjie Chu, M.D,Ph.D
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Aún no reclutando
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contacto:
- Honghong Pei, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 86-18991237562
- Correo electrónico: 18991237562@163.com
-
Investigador principal:
- Honghong Pei, M.D,Ph.D
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 86-18678812777
- Correo electrónico: chen919085@126.com
-
Investigador principal:
- Yuguo Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Shanghai Chest Hospital
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Contacto:
- Weiyi Fang, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 86-13916688508
- Correo electrónico: fwychest@163.com
-
Investigador principal:
- Weiyi Fang, M.D,Ph.D
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Aún no reclutando
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Shuming Pan, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 86-13801612110
- Correo electrónico: drshumingpan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shuming Pan, M.D,Ph.D
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- West China Hospital
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Contacto:
- Yu Cao, M.D,Ph.D.
- Número de teléfono: 86-18980601184
- Correo electrónico: yuyuer@126.com
-
Investigador principal:
- Yu Cao, M.D,Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes consecutivos que asisten al departamento de emergencias en 7 hospitales chinos de grado Ⅲ
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor torácico agudo (dolor en el área inferior a la clavícula, superior al arco costal y anterior a la línea axilar posterior bilateral);
- Posible Síndrome Coronario Agudo;
- Síntomas que ocurren dentro de las últimas 24 horas;
- Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano.
Criterio de exclusión:
- Arritmia o insuficiencia cardiaca no causada por isquemia miocárdica;
- Enfermedad pulmonar confirmada sin dolor torácico;
- Sin aparición de síntomas en las últimas 24 horas;
- Sin consenso por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media esperada de 7 días
|
Durante la estancia hospitalaria, una media esperada de 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo entre el inicio de los síntomas y el ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la llegada al Departamento de Emergencias, una mediana esperada de 9 horas
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Intervalo de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la llegada al Departamento de Emergencias, una mediana esperada de 9 horas
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Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año
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Compuesto de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) que incluyen muerte, infarto de miocardio y/o revascularización
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1 año
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar la relación coste-efectividad de las estrategias diagnósticas y de manejo de pacientes con dolor torácico agudo
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yuguo Chen, M.D., Ph.D., Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201502032
- ChiCTR-IOQ-14005268 (Identificador de registro: Chinese Clinical Trial Registry)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .