Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Researches of Retinal Artery Lesions and Acute Coronary Syndrome (REACS)

16 de enero de 2016 actualizado por: Buxing Chen, Capital Medical University

Retinal Artery Lesions to Predict Long-term Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome After Drug-Eluting Stent Implantation

This study is to investigate the relationship between staging of retinal artery lesions and the prognosis of acute coronary syndrome (ACS) in a Chinese population. All the patients were divided into four groups according retinal artery lesions.The endpoints were main adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE), including all-cause death, myocardial infarction (MI), and stroke after 3 to 6 years of follow-up.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

The aim of this study was to determine whether retinal artery lesions can predict long-term adverse outcomes in acute coronary syndrome (ACS) patients after drug-eluting stent (DES) implant.

A total of 660 consecutive patients with ACS who underwent coronary angiography and percutaneous coronary intervention enrolled this study at the Beijing Mentougou District Hospital, Beijing Tiantan Hospital and Beijing Shijitan Hospital. All the subjects were divided into two groups based on the retinal artery lesions: Group 1, retinal artery lesions≤ Stage 2 (n=296) and group 2 (n=364), retinal artery lesions > Stage 2. Beside,the eye fundus examination was done in all patients to mesure the extent and severity of atherosclerotic vascular lesions in the retinal arteries . Patients were excluded from the study if they had severe nephropathy (GFR< 30 mL/min/1.73 m2), vascular obstruction, acute illnesses or any other condition that was thought to contraindicated coronary angiography.

Primary endpoint was all-cause mortality. The composite endpoint was defined as major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE), namely recurrent serious angina pectoris, nonfatal MI, revascularization and stroke.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

660

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. acs patients in beijing mentougou district hospital
  2. acs patients in beijing shijitan hospital
  3. acs patients in beijing tiantan hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • consecutive patients with ACS who performed coronary angiography (CAG) and percutaneous coronary intervention (PCI).

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded from the study if they had heart failure, malignancies, renal insufficiency (creatinine > 133µmol/L), liver disease, stroke and severe lung disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acute Coronary Syndrome (ACS) patients
Acute coronary syndrome (ACS) patients who underwent coronary angiography ,drug-eluting stent (DES) implantation, and eye fundus examination.
The DES contains Firebird , sirolimus-eluting stents, paclitaxel-eluting stents , or zotarolimus-eluting stents . Unfractionated heparin was used during percutaneous coronary intervention .A loading dose of 300 mg clopidogrel was given to all patients prior to PCI, followed by a maintenance dose of 75 mg daily for 12 months before it was stopped.
Otros nombres:
  • DES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Main cardiac events
Periodo de tiempo: July 1, 2006 to December 31, 2015, up to 9 years
recurrent serious angina pectoris, nonfatal MI, revascularization and stroke
July 1, 2006 to December 31, 2015, up to 9 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre drug-eluting stent implantation

Suscribir