Una seguridad y eficacia del stent de elutando Sirolimus Supralimus ™ Core ™ en el Instituto Max DDHV (Maximus)

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener> = 18 años de edad;
• Enfermedad cardíaca isquémica sintomática (CCS Clase 1 -4, Braunwald Clase IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) y/o evidencia objetiva de isquemia miocárdica;
• Tamaño del recipiente de> = 2.5 y <= 3.5 mm.
• Lesiones objetivo que pueden ser cubiertas por stent de una manera que la relación de stent de lesión de al menos 1.5.
• Candidato aceptable para la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG);
• La estenosis de la lesión objetivo es> 50% y <100% (Timi Flow I) (estimación visual);
• El paciente ha sido informado de la naturaleza del estudio acuerda sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito, aprobado por el Comité de Ética Médica (MEC) apropiada o la Junta de Revisión Institucional (IRB).

Criterios de exclusión:

• Mujeres de potencial de maternidad;
• Función renal deteriorada (creatinina> 2.0 mg/dl o 177 µmol/l);
• Cualquier paciente que tenga un recuento de plaquetas <100,000 células/mm3 o> 700,000 células/mm3, un WBC de <3,000 células/mm3, o enfermedad hepática documentada o sospechada (incluida la evidencia de laboratorio de hepatitis);
• Receptor de trasplante de corazón;
• Reestenótico o lesión en injerto.
• Paciente con una esperanza de vida de menos de 12 meses;
• Alergias conocidas a aspirina, bisulfato de clopidogrel (Plavix), ticlopidina (ticlid), heparina o acero inoxidable;
• Cualquier condición médica significativa que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación óptima del paciente en el estudio;
• Actualmente participa en un medicamento en investigación u otro estudio de dispositivos, o sujeto a inclusión en otro medicamento en investigación u otro estudio de dispositivos durante el seguimiento.

Criterios de exclusión angiográfica:

• Enfermedad coronaria principal izquierda desprotegida con> = 50% de estenosis;
• Evidencia angiográfica de trombo (trombo mayor que la mitad del diámetro del vaso y/o que requiere otras intervenciones como Angiojet, impulsor, trombólisis, etc.);
• Fracción de eyección <= 30%;