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Researches of Retinal Artery Lesions and Acute Coronary Syndrome (REACS)

16 gennaio 2016 aggiornato da: Buxing Chen, Capital Medical University

Retinal Artery Lesions to Predict Long-term Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome After Drug-Eluting Stent Implantation

This study is to investigate the relationship between staging of retinal artery lesions and the prognosis of acute coronary syndrome (ACS) in a Chinese population. All the patients were divided into four groups according retinal artery lesions.The endpoints were main adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE), including all-cause death, myocardial infarction (MI), and stroke after 3 to 6 years of follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

The aim of this study was to determine whether retinal artery lesions can predict long-term adverse outcomes in acute coronary syndrome (ACS) patients after drug-eluting stent (DES) implant.

A total of 660 consecutive patients with ACS who underwent coronary angiography and percutaneous coronary intervention enrolled this study at the Beijing Mentougou District Hospital, Beijing Tiantan Hospital and Beijing Shijitan Hospital. All the subjects were divided into two groups based on the retinal artery lesions: Group 1, retinal artery lesions≤ Stage 2 (n=296) and group 2 (n=364), retinal artery lesions > Stage 2. Beside,the eye fundus examination was done in all patients to mesure the extent and severity of atherosclerotic vascular lesions in the retinal arteries . Patients were excluded from the study if they had severe nephropathy (GFR< 30 mL/min/1.73 m2), vascular obstruction, acute illnesses or any other condition that was thought to contraindicated coronary angiography.

Primary endpoint was all-cause mortality. The composite endpoint was defined as major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE), namely recurrent serious angina pectoris, nonfatal MI, revascularization and stroke.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

660

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. acs patients in beijing mentougou district hospital
  2. acs patients in beijing shijitan hospital
  3. acs patients in beijing tiantan hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • consecutive patients with ACS who performed coronary angiography (CAG) and percutaneous coronary intervention (PCI).

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded from the study if they had heart failure, malignancies, renal insufficiency (creatinine > 133µmol/L), liver disease, stroke and severe lung disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acute Coronary Syndrome (ACS) patients
Acute coronary syndrome (ACS) patients who underwent coronary angiography ,drug-eluting stent (DES) implantation, and eye fundus examination.
The DES contains Firebird , sirolimus-eluting stents, paclitaxel-eluting stents , or zotarolimus-eluting stents . Unfractionated heparin was used during percutaneous coronary intervention .A loading dose of 300 mg clopidogrel was given to all patients prior to PCI, followed by a maintenance dose of 75 mg daily for 12 months before it was stopped.
Altri nomi:
  • DES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Main cardiac events
Lasso di tempo: July 1, 2006 to December 31, 2015, up to 9 years
recurrent serious angina pectoris, nonfatal MI, revascularization and stroke
July 1, 2006 to December 31, 2015, up to 9 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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