Researches of Retinal Artery Lesions and Acute Coronary Syndrome (REACS)
16 de janeiro de 2016 atualizado por: Buxing Chen, Capital Medical University
Retinal Artery Lesions to Predict Long-term Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome After Drug-Eluting Stent Implantation
This study is to investigate the relationship between staging of retinal artery lesions and the prognosis of acute coronary syndrome (ACS) in a Chinese population.
All the patients were divided into four groups according retinal artery lesions.The endpoints were main adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE), including all-cause death, myocardial infarction (MI), and stroke after 3 to 6 years of follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study was to determine whether retinal artery lesions can predict long-term adverse outcomes in acute coronary syndrome (ACS) patients after drug-eluting stent (DES) implant.
A total of 660 consecutive patients with ACS who underwent coronary angiography and percutaneous coronary intervention enrolled this study at the Beijing Mentougou District Hospital, Beijing Tiantan Hospital and Beijing Shijitan Hospital. All the subjects were divided into two groups based on the retinal artery lesions: Group 1, retinal artery lesions≤ Stage 2 (n=296) and group 2 (n=364), retinal artery lesions > Stage 2. Beside,the eye fundus examination was done in all patients to mesure the extent and severity of atherosclerotic vascular lesions in the retinal arteries . Patients were excluded from the study if they had severe nephropathy (GFR< 30 mL/min/1.73 m2), vascular obstruction, acute illnesses or any other condition that was thought to contraindicated coronary angiography.
Primary endpoint was all-cause mortality. The composite endpoint was defined as major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE), namely recurrent serious angina pectoris, nonfatal MI, revascularization and stroke.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
660
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- acs patients in beijing mentougou district hospital
- acs patients in beijing shijitan hospital
- acs patients in beijing tiantan hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- consecutive patients with ACS who performed coronary angiography (CAG) and percutaneous coronary intervention (PCI).
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded from the study if they had heart failure, malignancies, renal insufficiency (creatinine > 133µmol/L), liver disease, stroke and severe lung disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Acute Coronary Syndrome (ACS) patients
Acute coronary syndrome (ACS) patients who underwent coronary angiography ,drug-eluting stent (DES) implantation, and eye fundus examination.
|
The DES contains Firebird , sirolimus-eluting stents, paclitaxel-eluting stents , or zotarolimus-eluting stents .
Unfractionated heparin was used during percutaneous coronary intervention .A loading dose of 300 mg clopidogrel was given to all patients prior to PCI, followed by a maintenance dose of 75 mg daily for 12 months before it was stopped.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Main cardiac events
Prazo: July 1, 2006 to December 31, 2015, up to 9 years
|
recurrent serious angina pectoris, nonfatal MI, revascularization and stroke
|
July 1, 2006 to December 31, 2015, up to 9 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharrett AR, Hubbard LD, Cooper LS, Sorlie PD, Brothers RJ, Nieto FJ, Pinsky JL, Klein R. Retinal arteriolar diameters and elevated blood pressure: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 1999 Aug 1;150(3):263-70. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009997.
- Tedeschi-Reiner E, Strozzi M, Skoric B, Reiner Z. Relation of atherosclerotic changes in retinal arteries to the extent of coronary artery disease. Am J Cardiol. 2005 Oct 15;96(8):1107-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.05.070. Epub 2005 Aug 29.
- Cheung N, Bluemke DA, Klein R, Sharrett AR, Islam FM, Cotch MF, Klein BE, Criqui MH, Wong TY. Retinal arteriolar narrowing and left ventricular remodeling: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):48-55. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.029. Epub 2007 Jun 18.
- Klein R, Sharrett AR, Klein BE, Chambless LE, Cooper LS, Hubbard LD, Evans G. Are retinal arteriolar abnormalities related to atherosclerosis?: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Jun;20(6):1644-50. doi: 10.1161/01.atv.20.6.1644.
- SCHEIE HG. Evaluation of ophthalmoscopic changes of hypertension and arteriolar sclerosis. AMA Arch Ophthalmol. 1953 Feb;49(2):117-38. doi: 10.1001/archopht.1953.00920020122001. No abstract available.
- Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, Ferrannini E, Holman RR, Sherwin R, Zinman B; American Diabetes Association; European Association for Study of Diabetes. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):193-203. doi: 10.2337/dc08-9025. Epub 2008 Oct 22.
- Klein R, Klein BE, Knudtson MD, Wong TY, Cotch MF, Liu K, Burke G, Saad MF, Jacobs DR Jr. Prevalence of age-related macular degeneration in 4 racial/ethnic groups in the multi-ethnic study of atherosclerosis. Ophthalmology. 2006 Mar;113(3):373-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.12.013.
- Wong TY, Klein R, Islam FM, Cotch MF, Folsom AR, Klein BE, Sharrett AR, Shea S. Diabetic retinopathy in a multi-ethnic cohort in the United States. Am J Ophthalmol. 2006 Mar;141(3):446-455. doi: 10.1016/j.ajo.2005.08.063.
- Shah A, Gnoj J, Fisher VJ. Complications of selective coronary arteriography by the Judkins technique and their prevention. Am Heart J. 1975 Sep;90(3):353-9. doi: 10.1016/0002-8703(75)90325-7.
- Wong TY, Klein R, Sharrett AR, Duncan BB, Couper DJ, Tielsch JM, Klein BE, Hubbard LD. Retinal arteriolar narrowing and risk of coronary heart disease in men and women. The Atherosclerosis Risk in Communities Study. JAMA. 2002 Mar 6;287(9):1153-9. doi: 10.1001/jama.287.9.1153.
- Wang L, Wong TY, Sharrett AR, Klein R, Folsom AR, Jerosch-Herold M. Relationship between retinal arteriolar narrowing and myocardial perfusion: multi-ethnic study of atherosclerosis. Hypertension. 2008 Jan;51(1):119-26. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.098343. Epub 2007 Nov 12.
- Wang DZ, Tang Q, Hua Q. Prediction of coronary artery disease using pulse wave velocity and retinal artery lesions. Tohoku J Exp Med. 2011 Sep;225(1):17-22. doi: 10.1620/tjem.225.17.
- Wong TY, Klein R, Sharrett AR, Couper DJ, Klein BE, Liao DP, Hubbard LD, Mosley TH; ARIC Investigators. Atheroslerosis Risk in Communities Study. Cerebral white matter lesions, retinopathy, and incident clinical stroke. JAMA. 2002 Jul 3;288(1):67-74. doi: 10.1001/jama.288.1.67.
- Wong TY, Rosamond W, Chang PP, Couper DJ, Sharrett AR, Hubbard LD, Folsom AR, Klein R. Retinopathy and risk of congestive heart failure. JAMA. 2005 Jan 5;293(1):63-9. doi: 10.1001/jama.293.1.63.
- Smith W, Wang JJ, Wong TY, Rochtchina E, Klein R, Leeder SR, Mitchell P. Retinal arteriolar narrowing is associated with 5-year incident severe hypertension: the Blue Mountains Eye Study. Hypertension. 2004 Oct;44(4):442-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000140772.40322.ec. Epub 2004 Aug 9.
- Ikram MK, Witteman JC, Vingerling JR, Breteler MM, Hofman A, de Jong PT. Retinal vessel diameters and risk of hypertension: the Rotterdam Study. Hypertension. 2006 Feb;47(2):189-94. doi: 10.1161/01.HYP.0000199104.61945.33. Epub 2005 Dec 27.
- Wang JJ, Taylor B, Wong TY, Chua B, Rochtchina E, Klein R, Mitchell P. Retinal vessel diameters and obesity: a population-based study in older persons. Obesity (Silver Spring). 2006 Feb;14(2):206-14. doi: 10.1038/oby.2006.27.
- Sellke FW, Armstrong ML, Harrison DG. Endothelium-dependent vascular relaxation is abnormal in the coronary microcirculation of atherosclerotic primates. Circulation. 1990 May;81(5):1586-93. doi: 10.1161/01.cir.81.5.1586.
- Wu Y, Li S, Zu X, Du J, Wang F. Changes of central retinal artery blood flow and endothelial function in patients with coronary artery disease. Curr Eye Res. 2007 Sep;32(9):813-7. doi: 10.1080/02713680701572664.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REACS
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