- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02420808
An Epidemiological Cohort Study of Acute Coronary Syndromes in The Greek Population. The PHAETHON Study (PHAETHON)
1 de marzo de 2017 actualizado por: Hellenic Cardiovascular Research Society
A nationwide registry of patients with acute coronary disease to evaluate epidemiological patient characteristics, medical management, implementation of invasive strategy, patient outcome and impact on quality of life in Greece.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A nationwide registry of patients with acute coronary disease to evaluate epidemiological patient characteristics, medical management, implementation of invasive strategy, patient outcome and impact on quality of life in Greece.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chalkida, Grecia
- General Hospital of Chalkida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with ACS
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- > 25 years
- Admission in hospital within 24 hours from beginning of symptoms of transfer from antother hospital within 24 hours from beginning of symptoms.
- Acute Coronary Syndrom
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of patients with Acute Coronary Syndromes.
Periodo de tiempo: 6 months
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Assessment of the epidemiological characteristics of patients who were hospitalized with a diagnosis of ACS.
Evaluation of the therapeutic strategy and its outcome.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimation of the percentage of patients.
Periodo de tiempo: Baseline
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Estimation of the percentage of patients who were hospitalized with STEMI, NSTEMI and unstable angina.
|
Baseline
|
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Description of the methods of patients' evacuation.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Description of the methods of patients' evacuation from the scene of the incident to the receiving hospital where was processed the treatment for ACS.
|
Baseline
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Estimation of the interval until the arrival in the hospital.
Periodo de tiempo: Baseline
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Estimation of the duration from the onset of pain until the arrival in the receiving hospital at various locations.
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Baseline
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Evaluation of the blood test analysis during hospitalization.
Periodo de tiempo: Baseline
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Evaluation of hematological, biochemical parameters and myocardial necrosis markers during hospitalization.
|
Baseline
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Description of the administered medication.
Periodo de tiempo: Baseline - 6 months
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Description of the pharmaceutical treatment administered during hospitalization and monitoring period.
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Baseline - 6 months
|
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Evaluation of the male patients with erectile dysfunction.
Periodo de tiempo: Baseline - 6 months
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Estimation of the percentage of the male patients with erectile dysfuction based to a predesigned questionnaire and investigation of the possible association with the treatment's outcome.
|
Baseline - 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHAETHON
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .