- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02420808
An Epidemiological Cohort Study of Acute Coronary Syndromes in The Greek Population. The PHAETHON Study (PHAETHON)
1 de março de 2017 atualizado por: Hellenic Cardiovascular Research Society
A nationwide registry of patients with acute coronary disease to evaluate epidemiological patient characteristics, medical management, implementation of invasive strategy, patient outcome and impact on quality of life in Greece.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A nationwide registry of patients with acute coronary disease to evaluate epidemiological patient characteristics, medical management, implementation of invasive strategy, patient outcome and impact on quality of life in Greece.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chalkida, Grécia
- General Hospital of Chalkida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with ACS
Descrição
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- > 25 years
- Admission in hospital within 24 hours from beginning of symptoms of transfer from antother hospital within 24 hours from beginning of symptoms.
- Acute Coronary Syndrom
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of patients with Acute Coronary Syndromes.
Prazo: 6 months
|
Assessment of the epidemiological characteristics of patients who were hospitalized with a diagnosis of ACS.
Evaluation of the therapeutic strategy and its outcome.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimation of the percentage of patients.
Prazo: Baseline
|
Estimation of the percentage of patients who were hospitalized with STEMI, NSTEMI and unstable angina.
|
Baseline
|
|
Description of the methods of patients' evacuation.
Prazo: Baseline
|
Description of the methods of patients' evacuation from the scene of the incident to the receiving hospital where was processed the treatment for ACS.
|
Baseline
|
|
Estimation of the interval until the arrival in the hospital.
Prazo: Baseline
|
Estimation of the duration from the onset of pain until the arrival in the receiving hospital at various locations.
|
Baseline
|
|
Evaluation of the blood test analysis during hospitalization.
Prazo: Baseline
|
Evaluation of hematological, biochemical parameters and myocardial necrosis markers during hospitalization.
|
Baseline
|
|
Description of the administered medication.
Prazo: Baseline - 6 months
|
Description of the pharmaceutical treatment administered during hospitalization and monitoring period.
|
Baseline - 6 months
|
|
Evaluation of the male patients with erectile dysfunction.
Prazo: Baseline - 6 months
|
Estimation of the percentage of the male patients with erectile dysfuction based to a predesigned questionnaire and investigation of the possible association with the treatment's outcome.
|
Baseline - 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHAETHON
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