- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02492035
Intervención sobre el estilo de vida para el tratamiento de la hipertensión sistémica en el ámbito de la atención primaria
14 de octubre de 2020 actualizado por: Caroline, Laval University
El programa canadiense de educación sobre la hipertensión recomienda una mayor actividad física, la adopción de la dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) y la reducción de la ingesta de sodio y alcohol para el tratamiento y la prevención de la hipertensión.
Objetivo: describir a los pacientes que participan en una intervención interdisciplinaria de estilo de vida para reducir la presión arterial en un entorno de atención primaria de medicina familiar.
Diseño: Estudio descriptivo.
Participantes: El estudio tiene como objetivo reclutar a 60 pacientes hipertensos sedentarios para participar en un ensayo controlado aleatorio de 6 meses.
Para ser elegible, los pacientes deben tener ≥18 años de edad, ser sedentarios (medición de pasos/día de 7 días y autoinforme), hipertensos (basado en mediciones de presión arterial ambulatoria [MAPA] de 24 horas), no fumadores, no fumadores. diabético y sin dislipidemia.
Intervención: los pacientes son reclutados por profesionales de la salud de la unidad de medicina familiar y luego se asignan al azar a uno de cuatro grupos de intervención: 1) atención médica estándar (control), 2) dieta mejorada (dieta DASH), 3) actividad física o 4 ) mejoraron tanto la dieta como la actividad física.
Los pacientes son evaluados (pre, medio y post intervención), monitoreados y educados por el equipo de salud interdisciplinario que incluye un médico, un kinesiólogo, un nutricionista y una enfermera, dependiendo del grupo de intervención.
Se utilizaron pruebas T y estadísticas descriptivas para analizar los datos.
Este estudio documentará la eficacia de un programa de intervención en el estilo de vida de atención primaria sobre los factores de riesgo cardiometabólicos y de hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Sedentario (pasos medidos de 7 días/día y autoinforme)
- Hipertensión arterial (basado en mediciones ambulatorias de presión arterial [MAPA] de 24 horas)
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- diabetes
- dislipidemia
- enfermedades cardiovasculares con complicaciones
- fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física
Intervención de sastrería con kinesiólogo
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Experimental: Dieta
Intervención de sastrería con nutricionista
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Experimental: Actividad física y dieta.
Intervención de sastrería con kinesióloga y nutricionista
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Sin intervención: Atención médica estándar
Siga con el médico de familia como atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Rhéaume, MD,PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20805
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