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Intervento sullo stile di vita per il trattamento dell'ipertensione sistemica nell'ambito delle cure primarie

14 ottobre 2020 aggiornato da: Caroline, Laval University
Il programma educativo canadese sull'ipertensione raccomanda una maggiore attività fisica, l'adozione della dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) e la riduzione dell'assunzione di sodio e alcol per il trattamento e la prevenzione dell'ipertensione. Obiettivo: descrivere i pazienti che partecipano a un intervento interdisciplinare sullo stile di vita per ridurre la pressione sanguigna in un contesto di cure primarie di medicina di famiglia. Design: studio descrittivo. Partecipanti: Lo studio mira a reclutare 60 pazienti ipertesi sedentari per partecipare a uno studio controllato randomizzato della durata di 6 mesi. Per essere idonei, i pazienti devono avere un'età ≥18 anni, sedentari (passi/giorno misurati per 7 giorni e auto-riportati), ipertesi (basati su misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa nelle 24 ore [ABPM]), non fumatori, non- diabetico e senza dislipidemia. Intervento: i pazienti vengono reclutati da operatori sanitari dell'unità di medicina di famiglia e successivamente randomizzati in uno dei quattro gruppi di intervento: 1) cure mediche standard (controllo), 2) dieta migliorata (dieta DASH), 3) attività fisica o 4 ) sia migliorato la dieta che l'attività fisica. I pazienti vengono valutati (pre, metà e post intervento), monitorati e istruiti dal team interdisciplinare di assistenza sanitaria che comprende un medico, un kinesiologo, un nutrizionista e un infermiere, a seconda del gruppo di intervento. Per analizzare i dati sono stati utilizzati test T e statistiche descrittive. Questo studio documenterà l'efficacia di un programma di intervento sullo stile di vita delle cure primarie sui fattori di rischio cardiometabolico e ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • Sedentario (passi/giorno misurati su 7 giorni e autovalutazione)
  • Ipertensivo arterioso (basato su misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa nelle 24 ore [ABPM])

Criteri di esclusione:

  • ipertensione secondaria
  • diabete
  • dislipidemia
  • malattie cardiovascolari con complicanze
  • fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Intervento sartoriale con kinesiologo
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Sperimentale: Dieta
Intervento sartoriale con nutrizionista
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Sperimentale: Attività fisica e alimentazione
Intervento sartoriale con kinesiologo e nutrizionista
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Nessun intervento: Cure mediche standard
Seguire con il medico di famiglia come cura abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Fondation IUCPQ
CSSS-VC
GMF-UMF Laval-Québec

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Rhéaume, MD,PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20805

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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