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在初级保健环境中治疗系统性高血压的生活方式干预

2020年10月14日 更新者:Caroline、Laval University
加拿大高血压教育计划建议增加身体活动,采用饮食方法来阻止高血压 (DASH) 饮食,并减少钠和酒精的摄入量以治疗和预防高血压。 目的:描述在家庭医学初级保健环境中参与跨学科生活方式干预以降低血压的患者。 设计:描述性研究。 参与者:该研究旨在招募 60 名久坐不动的高血压患者参加为期 6 个月的随机对照试验。 要符合资格,患者必须年满 18 岁、久坐不动(7 天测量步数/天和自我报告)、高血压(基于 24 小时动态血压测量 [ABPM])、不吸烟者、非糖尿病且无血脂异常。 干预:患者由家庭医学部门的医疗保健专业人员招募,然后随机分配到四个干预组之一:1) 标准医疗(对照组),2) 改善饮食(DASH 饮食),3) 身体活动,或 4 ) 改善饮食和身体活动。 患者由跨学科医疗保健团队进行评估(干预前、干预中和干预后)、监测和教育,该团队包括医生、运动机能学家、营养师和护士,具体取决于干预组。 T 检验和描述性统计用于分析数据。 本研究将记录初级保健生活方式干预计划对心脏代谢和高血压危险因素的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Québec、加拿大、G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 久坐(7 天测量步数/天和自我报告)
  • 动脉高血压(基于 24 小时动态血压测量 [ABPM])

排除标准:

  • 继发性高血压
  • 糖尿病
  • 血脂异常
  • 有并发症的心血管疾病
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体力活动
运动机能学家量身定制干预
实验性的:饮食
与营养师量身定制干预
实验性的:身体活动和饮食
运动机能学家和营养师的量身定制干预
无干预:标准医疗
像往常一样跟随家庭医生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收缩压和舒张压
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline Rhéaume, MD,PhD、Laval University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月23日

研究完成 (实际的)

2016年12月23日

研究注册日期

首次提交

2015年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月2日

首次发布 (估计)

2015年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20805

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式干预的临床试验

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