Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu pro léčbu systémové hypertenze v prostředí primární péče

14. října 2020 aktualizováno: Caroline, Laval University
Kanadský vzdělávací program pro hypertenzi doporučuje k léčbě a prevenci hypertenze zvýšenou fyzickou aktivitu, přijetí diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a snížení příjmu sodíku a alkoholu. Cíl: Popsat pacienty účastnící se interdisciplinární intervence životního stylu ke snížení krevního tlaku v prostředí primární péče rodinného lékařství. Design: Popisná studie. Účastníci: Cílem studie je získat 60 pacientů se sedavou hypertenzí k účasti v 6měsíční randomizované kontrolované studii. Aby byli způsobilí, musí být pacienti ve věku ≥ 18 let, sedaví (7denní měřené kroky/den a vlastní zpráva), hypertenzní (na základě 24hodinového ambulantního měření krevního tlaku [ABPM]), nekuřáci, nekuřáci diabetická a bez dyslipidémie. Intervence: Pacienti jsou přijímáni zdravotnickými profesionály z oddělení rodinného lékařství a poté jsou randomizováni do jedné ze čtyř intervenčních skupin: 1) standardní lékařská péče (kontrola), 2) zlepšená dieta (DASH dieta), 3) fyzická aktivita nebo 4 ) jak zlepšení stravy, tak fyzické aktivity. Pacienti jsou hodnoceni (před, po a po intervenci), sledováni a edukováni interdisciplinárním zdravotnickým týmem, který zahrnuje lékaře, kineziologa, odborníka na výživu a zdravotní sestru v závislosti na intervenční skupině. K analýze dat byly použity T-testy a deskriptivní statistika. Tato studie bude dokumentovat účinnost intervenčního programu primární péče v oblasti životního stylu na kardiometabolické rizikové faktory a rizikové faktory hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0B7
        • GMF-UMF Laval-Québec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Sedavý (7denní měřené kroky/den a vlastní hlášení)
  • Arteriální hypertenze (na základě 24hodinového ambulantního měření krevního tlaku [ABPM])

Kritéria vyloučení:

  • sekundární hypertenze
  • cukrovka
  • dyslipidémie
  • kardiovaskulární onemocnění s komplikacemi
  • kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Intervence na míru s kineziologem
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Experimentální: Strava
Přizpůsobení intervence s výživovým poradcem
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Experimentální: Fyzická aktivita a strava
Intervence na míru s kineziologem a nutričním specialistou
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Žádný zásah: Standardní lékařská péče
Pokračujte s rodinným lékařem jako obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Fondation IUCPQ
CSSS-VC
GMF-UMF Laval-Québec

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Rhéaume, MD,PhD, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit