- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02492035
Lifestyle-Intervention zur Behandlung von systemischer Hypertonie in der Primärversorgung
14. Oktober 2020 aktualisiert von: Caroline, Laval University
Das kanadische Hypertonie-Aufklärungsprogramm empfiehlt zur Behandlung und Vorbeugung von Bluthochdruck eine erhöhte körperliche Aktivität, die Anwendung der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät und die Reduzierung der Natrium- und Alkoholaufnahme.
Ziel: Beschreibung von Patienten, die an einer interdisziplinären Lebensstilintervention zur Senkung des Blutdrucks in einer hausärztlichen Grundversorgung teilnehmen.
Design: Beschreibende Studie.
Teilnehmer: Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 60 sesshaften Bluthochdruckpatienten zur Teilnahme an einer 6-monatigen randomisierten kontrollierten Studie.
Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Patienten ≥ 18 Jahre alt, sesshaft (7 Tage gemessene Schritte/Tag und Selbstbericht), hypertonisch (basierend auf ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessungen [ABPM]), Nichtraucher, Nichtraucher Diabetiker und ohne Dyslipidämie.
Intervention: Die Patienten werden von medizinischem Fachpersonal der Abteilung für Familienmedizin rekrutiert und anschließend randomisiert einer von vier Interventionsgruppen zugewiesen: 1) medizinische Standardversorgung (Kontrolle), 2) verbesserte Ernährung (DASH-Diät), 3) körperliche Aktivität oder 4 ) sowohl verbesserte Ernährung als auch körperliche Aktivität.
Die Patienten werden vom interdisziplinären Gesundheitsteam, das je nach Interventionsgruppe aus einem Arzt, einem Kinesiologen, einem Ernährungsberater und einer Krankenschwester besteht, evaluiert (vor, während und nach der Intervention), überwacht und geschult.
Zur Datenanalyse wurden T-Tests und deskriptive Statistiken verwendet.
Diese Studie wird die Wirksamkeit eines Interventionsprogramms zur Lebensstilintervention in der Grundversorgung auf kardiometabolische und Bluthochdruck-Risikofaktoren dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0B7
- GMF-UMF Laval-Québec
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Sitzend (7 Tage gemessene Schritte/Tag und Selbstbericht)
- Arterielle Hypertonie (basierend auf ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessungen [ABPM])
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Hypertonie
- Diabetes
- Dyslipidämie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Komplikationen
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physische Aktivität
Maßgeschneiderte Intervention mit Kinesiologe
|
|
|
Experimental: Diät
Maßgeschneiderte Intervention mit Ernährungsberater
|
|
|
Experimental: Körperliche Aktivität und Ernährung
Maßgeschneiderte Intervention mit Kinesiologe und Ernährungsberater
|
|
|
Kein Eingriff: Medizinische Standardversorgung
Befolgen Sie die übliche Behandlung mit Ihrem Hausarzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Rhéaume, MD,PhD, Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20805
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